维姆塞替尼(Romvimza)

14mg：为橙色不透明胶囊帽与白色不透明胶囊体，长度约14mm(4号胶囊)，黑色油墨印字“DCV14”；

20mg：为黄色不透明胶囊帽与白色不透明胶囊体，长度约18mm(2号胶囊)，黑色油墨印字“DCV20”；

30mg：为浅蓝色不透明胶囊帽与白色不透明胶囊体，长度约19mm(1号胶囊)，黑色油墨印字“DCV30”。

【孕妇】动物研究证实维姆塞替尼可导致胎儿心血管和骨骼系统结构异常，具有明确的胚胎-胎儿毒性。妊娠期女性禁用本品。如在治疗期间发现妊娠，应立即停药并咨询专科医生。

【哺乳期女性】维姆塞替尼是否分泌至人类乳汁尚不明确，不能排除对母乳喂养婴儿的潜在风险，治疗期间应停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】有生育能力的女性在治疗前及治疗期间须确认妊娠状态，并在治疗期间及末次给药后至少30天内使用高效避孕措施。由于维姆塞替尼对激素类避孕药的影响未经研究，使用激素避孕的女性应额外加用屏障避孕法(如避孕套)。动物研究提示本品可能损害雄性生育力(表现为附睾和睾丸重量降低、精子减少及睾丸萎缩)，该效应在人类中的相关性尚不明确。

【儿童使用】青春期前儿童(从出生至进入青春期)因临床前安全性数据提示存在潜在风险(如对牙齿、骨骼及血管的毒性影响)，禁用本品。青春期后至18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立，目前无临床数据支持其在此年龄段的应用。

【老年人使用(≥65岁)】老年患者无需进行剂量调整。与65岁以下患者相比，老年患者在安全性方面未观察到总体差异。

【肾功能损害】轻度肾功能损害(eGFR ≥60mL/min)患者无需调整剂量。中度肾功能损害(eGFR30-59mL/min)患者的群体药代动力学分析显示，药物暴露量有轻度升高，但该变化不具临床意义，无需调整剂量。重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)患者目前无临床数据，不建议使用本品。

【肝功能损害】轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者的总暴露量(AUC)降低约24%，峰浓度(Cmax)降低约41.5%，该变化不具临床意义，无需调整剂量。但需注意，若将剂量降至14mg每周两次可能导致疗效降低。中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级和C级)患者目前无临床数据，维姆塞替尼的药代动力学特征未知，不建议使用本品。