克霉唑(Clotic)

克霉唑为1%克霉唑滴耳液，是一种无色至微黄色的澄明溶液。

在两项III期临床试验中，≥1例患者报告的最常见不良反应包括：头痛、给药部位疼痛、耳鸣、鼓膜穿孔和感觉异常。

因不良反应导致治疗中止的发生率，克霉唑组为1%，安慰剂组为3%。

导致克霉唑停药的不良反应为给药部位疼痛(2例)和鼓膜穿孔(1例)。

【孕妇】克霉唑局部给药后全身吸收极少，母亲使用克霉唑预计不会导致胎儿接触药物。在指定人群中，重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

【哺乳期女性】克霉唑局部给药后全身吸收极少，预计母乳喂养不会使婴儿暴露于克霉唑。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对克霉唑的临床需求，以及克霉唑或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】克霉唑在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】在65岁及以上患者与年轻成人患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异，其他临床经验也未发现老年患者与年轻患者的反应存在差异，但不能排除某些老年人敏感性更高的可能性。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

说明书中尚未明确列出具体的药物相互作用。鉴于局部给药后全身吸收极微，发生系统性药物相互作用的风险较低。但仍建议告知医务人员所有正在使用的药物。