培米替尼(pemazyre)是一种靶向治疗药物,适用于特定类型的胆管癌患者。作为FGFR1/2/3激酶抑制剂,它通过阻断异常信号传导通路抑制肿瘤生长。
(1)、肿瘤缓解:部分患者可实现肿瘤缩小或稳定。
(2)、持续应答:有效者维持疗效时间较长。
(3)、加速审批:基于客观缓解率获批,需进一步验证生存获益。
(1)、采用间歇给药方案(用药14天+停药7天)。
(2)、需持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。
(1)、需使用合规检测方法(如FDA批准的伴随诊断试剂)确认FGFR2变异。
(2)、常见变异类型包括FGFR2-BICC1融合(占34%)及其他FGFR2重排。
(1)、未检测到FGFR2融合/重排的胆管癌患者。
(2)、对培米替尼活性成分过敏者(虽说明书中未列明确禁忌症)。
(1)、检查频率:治疗前全面检查,前6个月每2个月复查,之后每3个月一次。
(2)、症状预警:如出现视力模糊、飞蚊症需立即就诊。
(3)、干眼管理:建议常规使用人工泪液。
(1)、定期检测:治疗期间需密切监测血磷水平。
(2)、干预措施:血磷升高时采用低磷饮食。
(3)、明显升高时需药物干预或调整剂量。
(1)、常见反应:包括脱发、腹泻、疲劳、指甲改变等。
(2)、严重反应:如高磷血症、视网膜病变需及时处理。
(1)、妊娠禁忌:具有胚胎毒性,育龄患者需严格避孕。
(2)、药物相互作用:避免联用强效CYP3A诱导剂/抑制剂。
(3)、给药要求:整片吞服,不可掰开或咀嚼。