培米替尼该怎么保存?
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发布日期:2023-10-31 11:35:55
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培米替尼需要储存在20℃到25℃的室温下,允许在15℃到30℃的温度下运输。

储存温度对培米替尼的质量和稳定性有着重要的影响,根据药物说明书的建议,培米替尼应储存在20℃到25℃的室温下。在这个温度范围内,药物可以保持其原有的化学性质和生物活性,从而在给患者使用时能够发挥最佳的药效。

在实际的药品管理中,储存温度并不是一成不变的。在某些情况下,例如在夏季高温天气中,室内温度可能会超过25℃,此时药品的储存温度应控制在不超过30℃为宜。而在冬季寒冷天气中,室内温度可能会低于20℃,此时药品的储存温度应控制在不低于15℃为宜。

在药品的运输过程中,也需要注意温度的控制。在运输中药品可能需要在不同的环境温度下长时间暴露,需要采取相应的措施来保证药品的质量和稳定性。根据运输规范的要求,药品在运输过程中应放置在温度控制设备中,例如保温箱等,以确保药品的温度保持在15-30℃的规定范围内。

除了温度控制外,药品的储存和运输还需要注意其他方面的管理。例如应避免将药品放置在阳光直射的地方,以防止光线的照射对药品产生不良影响。药品的包装和标签也需要注意清晰、易于识别,以防止在储存和运输过程中出现混淆或错误的情况。

对于胆管癌患者,培米替尼的推荐剂量为13.5mg,口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,21天为一个周期。这个剂量是根据多项临床试验和研究得出的结果,能够达到最佳的治疗效果和最小的副作用。

在选择剂量时,医生会根据您的病情、身体状况、药物耐受程度等因素进行综合考虑。如果病情比较严重或存在其他并发症,医生可能会适当调整剂量或改变给药方式。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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培米替尼(pemazyre)
培米替尼(pemazyre)

1.胆管癌

培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤

培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。

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药品概述
药品信息
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[试验分期] Ⅰ期
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