他泽司他(TAZVERIK)的用法用量？

赵药师

发布日期：2023-10-23 11:21:15

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EZH2是表观遗传学中的一个重要靶点，参与调节基因的表达，对细胞增殖和分化起着关键作用。在某些恶性肿瘤中，EZH2的异常活化与肿瘤的发展和进展密切相关。尽管EZH2在科学研究中引起了广泛的关注，但直到2020年才有作用于该靶点的药物获得批准上市。他泽司他(TAZVERIK)是EZH2抑制剂，可用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤，本文详细描述了他泽司他具体的使用方法和剂量等信息。

他泽司他的用法用量

1.患者选择

选择肿瘤标本中存在EZH2密码子Y646、A682或A692突变的、复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者接受他泽司他治疗。

2.推荐剂量

(1)他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。

(3)如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

3.针对不良反应的剂量调整

表1总结了他泽司他针对不良反应的推荐减量方案，表2总结了他泽司他针对不良反应的推荐剂量调整方案。

表1.他泽司他针对不良反应的推荐减量方案

表1.png

*不能耐受400mg口服每日两次的患者，永久停用他泽司他

表2.他泽司他针对不良反应的推荐剂量调整方案

表2.png

4.针对药物相互作用的剂量调整

(1)强和中度CYP3A抑制剂

避免他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂联合用药，如果不能避免与中度CYP3A抑制剂联合给药，则减少他泽司他的剂量，如下表3所示。停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后，重新恢复开始使用抑制剂前他泽司他的服用剂量。

表3.他泽司他针对中度CYP3A抑制剂的推荐剂量减少方案

表3.png

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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