据动物研究结果和对他泽司他的作用机制分析,这种药物可能在孕妇和胎儿身上产生不良影响。由于目前缺乏足够的可用数据来评估他泽司他在孕妇中的安全性,因此对于有生育能力的女性患者,在接受治疗期间和最后一剂用药后的6个月内,建议采取有效的避孕措施。这样可以减少潜在的风险,保护伴侣和未来子代的健康。
同样地,对于接受他泽司他治疗的男性患者,建议在治疗期间和最后一剂用药后的3个月内,采取有效的避孕措施。这样可以减少对伴侣和未来子代可能带来的潜在风险。
避孕措施的选择可以包括使用避孕药、避孕套、避孕环等方法,建议在接受治疗之前咨询医生,以确定最适合个体情况的避孕方式。同时,如果在治疗期间或治疗结束后有任何计划怀孕的意向,应及时与医生沟通,以便制定合适的行动计划。最重要的是,确保在服用他泽司他期间和相关安全期间采取适当的避孕措施,以保护自身和他人的健康。
除了需采取有效的避孕措施外,在服用他泽司他期间还需要注意以下事项:
定期检查和监测:他泽司他治疗期间和治疗结束后,建议定期进行体检、血液检查和其他相关检查,以监测治疗效果和身体健康状况。
继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后,患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,需要长期密切监测患者是否出现继发性恶性肿瘤的迹象和症状,如不明原因的肿块、持续性疼痛或不适等。
总之,在服用他泽司他期间,需要密切关注身体状况和任何不寻常的症状,并及时与医生沟通和咨询。遵循医生的建议和注意事项,能够最大程度地减少潜在的风险,并确保治疗的安全和有效性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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