Rx
曲贝替定(YONDELIS)
别称:曲贝替定
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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曲贝替定(YONDELIS)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
曲贝替定(YONDELIS)
通用名称
他比特定
英文名称
trabectedin
其他别称
曲贝替定
生产厂家
美国强生
适应症

适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。

适应靶点
DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基
主要成分
Trabectedin
剂型
注射液
规格
1mg
适应人群
适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者。
性状

为无菌冻干白色至类白色粉末。

用法用量

推荐剂量为1.5mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍)的推荐剂量为0.9mg/m2...详情

不良反应

最常见的不良反应及实验室异常为恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。

注意事项

在使用曲贝替定有一些注意事项,包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解、肝毒性、毛细血管渗漏综合征、心肌病、胚胎-胎儿毒性,这些注意事项有助于确保患者的安全,并最大程度地减少可能的风险和副作用...详情

特殊人群用药

【哺乳期妇女】由于曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用永得利治疗期间停止哺乳。

【孕妇及有生殖能力的患者】根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

【儿童患者】安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。

【老年患者】没有明显差异,在医生指导下使用。

【肝功能损害患者】减少中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量,重度肝功能损害患者(胆红素水平超过正常值上限的3倍,谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限)请勿服用曲贝替定。。

【肾功能损害患者】轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。

禁忌症

已知对曲贝替星严重过敏(包括过敏性休克)的患者禁用曲贝替定。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂酮康唑联合给药会使曲贝特林的全身暴露量增加66%,与CYP3A强诱导剂利福平联合用药会使曲贝替定的全身暴露量减少31%。

药物过量
曲贝替定没有特效解毒剂,血液透析不会增加曲贝替定的排出量,因为曲贝替定与血浆蛋白的结合率很高(97%),经肾脏排出的不多。
贮存方法
曲贝替定为注射剂,将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中,曲贝替定是一种细胞毒性药物,请遵循适用的特殊处理和处置程序。
有效期
24个月
药代动力学
曲贝替丁的药代动力学与剂量成正比(在0.024至1.8mg/平方米的剂量范围内),且暴露与时间无关,每3周重复给药一次,血浆中未观察到曲贝替定的蓄积。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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