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卡米司群(Camizestrant)

通用名称:
卡米司群、Camizestrant
商品名称:
Etcamah
其他别称:
卡米泽司特
生产厂家:
英国阿斯利康
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卡米司群(Camizestrant)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Etcamah
通用名称
卡米司群、Camizestrant
生产厂家
英国阿斯利康
适应症

卡米司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于与CDK4/6抑制剂(阿贝西利、帕博西尼或瑞波西利)联合,治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者需在接受芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗期间,经FDA授权检测发现ESR1突变。

该适应症基于加速批准,依据为自检测到ESR1突变起测量的无进展生存期。持续批准可能取决于确证性试验中对临床益处的验证和描述。

适应靶点
主要成分
Camizestrant
剂型
片剂
规格
75mg
性状

片剂为米色、圆形、双凸、薄膜衣片,一面凹刻“CM”位于“75”上方,另一面空白。

用法用量
选择HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,且已接受至少6个月芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗。基于...【详情】
不良反应

最常见(≥20%)不良反应包括实验室异常,为:中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少、视觉障碍和疲乏。

注意事项
卡米司群与CDK4/6抑制剂联合使用与QTc间期延长相关。当卡米司群与瑞波西利联合使用时,由于...【详情】
特殊人群用药

【孕妇】卡米司群可致胎儿伤害,妊娠期应避免使用。尚无人类妊娠数据,须告知患者对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】不建议在治疗期间及末次剂量后至少1周内哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗前确认妊娠状态。女性在治疗期间及末次剂量后至少4周内使用有效非激素避孕;男性在治疗期间及末次剂量后至少1周内使用有效避孕。可能损害生育力。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】老年患者与较年轻患者总体安全性、有效性未见明显差异;高龄患者数据有限。

【肾功能损害】轻中度肾功能损害无需调整剂量;重度或终末期肾病的影响尚未明确。

【肝功能损害】剂量调整取决于联合使用的CDK4/6抑制剂。与瑞波西利联用时,严重肝功能损害患者隔日给药;与阿贝西利或帕博西尼联用时,各级肝功能损害均不调整卡米司群剂量。中度或重度肝功能损害患者联合任何CDK4/6抑制剂时,均需监测不良反应增加并酌情调整剂量。

禁忌症
尚不明确。
药物相互作用
卡米司群是CYP3A底物。与强效CYP3A抑制剂合用可增加卡米司群血浆浓度,可能增加...【详情】
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
储存在20°C至25°C。允许短途偏移至15°C至30°C。应将片剂储存在原瓶中,瓶内含有干燥剂,以防潮。如将卡米司群片剂转移至USP等效密封容器中且无干燥剂,应在30天后丢弃。
有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服吸收中等,达峰时间较短;高脂餐对暴露无临床显著影响。 分布:分布广泛,血浆蛋白结合率较低,血-血浆浓度比接近1。 代谢:主要经CYP3A和UGT1A4代谢。 消除:消除半衰期支持每日一次给药;主要经粪便排泄,少量经尿排泄。 特殊人群:年龄、体重、种族及轻中度肾功能损害对药代动力学无临床显著影响;重度肾功能损害及终末期肾病的影响尚未明确。中度至重度肝功能损害患者卡米司群暴露增加,与瑞波西利联用时进一步增加。
参考资料:FDA说明书获批于2026年9月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220359
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