卡米司群(Camizestrant)的注意事项

卡米司群(Camizestrant)作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂，在SERENA-6研究中展现出显著的疗效优势，但其安全性特征同样需要临床医生以及用药患者给予高度关注。

卡米司群(Camizestrant)的注意事项

QTc间期延长

卡米司群与CDK4/6抑制剂联合使用与QTc间期延长相关。当卡米司群与瑞波西利联合使用时，由于瑞波西利可导致QTc间期延长且为强效CYP3A抑制剂，可能增加尖端扭转型室速、其他室性心律失常和猝死的风险。卡米司群还可导致心动过缓，从而增加QTc间期延长风险。

应在开始卡米司群前进行ECG，治疗前2周每周一次，之后根据临床需要定期监测。应在基线时获取血清电解质，并在治疗期间根据临床需要获取，纠正电解质异常。避免与除瑞波西利外已知可延长QTc间期和/或具有尖端扭转型室速风险的产品合用。如无法避免与其他产品合用，应更频繁监测QTc间期。根据严重程度暂停卡米司群，直至QTc间期延长缓解，并基于严重程度恢复或永久停药。

心动过缓

卡米司群可导致心率下降。当同时存在QTc间期延长时，例如卡米司群与瑞波西利联合使用，心动过缓会增加危及生命的心律失常和猝死风险。基线静息心率过低的患者未纳入临床研究，该人群安全性尚未确立。

对于基线存在心动过缓以及合用已知可降低心率药物(如β受体阻滞剂)的患者，应在卡米司群治疗前30天内更频繁监测心率。根据严重程度暂停或永久停用卡米司群。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究结果及其作用机制，卡米司群在妊娠女性中可导致胎儿伤害。应告知妊娠女性和具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在卡米司群治疗期间及末次剂量后4周内使用有效的非激素避孕。建议男性患者若有具有生殖潜力的女性伴侣，在卡米司群治疗期间及末次剂量后1周内使用有效避孕。