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适用于治疗以下成年多发性骨髓瘤患者:
联合用药:与泊马度胺和地塞米松联合,用于治疗既往接受过至少一线包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
联合用药:与卡非佐米和地塞米松联合,用于治疗既往接受过1至3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
联合用药:与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
澄明至微乳白色、无色至微黄色溶液,可能含有少量半透明至白色颗粒。
与静脉注射用艾沙妥昔单抗制剂的剂量和给药说明不同。Sarclisa Escena仅供皮下注射使用。给药前应核对药品标签,确保处方和给药的是正确的皮下注射剂型。在给予本品前,需预先使用地塞...【详情】
联合泊马度胺和地塞米松:上呼吸道感染、疲乏、肺炎、肌肉骨骼疼痛、腹泻。
联合卡非佐米和地塞米松:上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛。
联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松:周围神经病变、便秘、腹泻、疲乏、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、注射部位反应、失眠、水肿、皮疹、红斑。
共同血液学异常:淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低。
1.超敏反应及其他给药反应
2.中性粒细胞减少症
3.感染
4.第二原发恶性肿瘤
5.实验室检查干扰
6.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】基于作用机制,妊娠女性使用时可能造成胎儿伤害。已知免疫球蛋白G1单克隆抗体可穿过胎盘,可能导致胎儿CD38阳性免疫细胞耗竭和骨密度降低。与泊马度胺或来那度胺的联合方案因后者的致畸性,禁用于妊娠女性。
【哺乳期女性】建议女性在治疗期间及末次给药后7个月内不要进行母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】对于具有生殖潜力的女性,应在开始治疗前核实妊娠状态,在治疗期间及末次给药后7个月内采取有效避孕措施。若联合泊马度胺或来那度胺,需参考各自药品说明书中的妊娠检测要求。
【儿童使用】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】65-74岁和≥75岁患者中≥3级治疗中出现的不良事件、严重不良事件及致死性不良事件的发生率更高。未观察到有效性的总体差异。
【肾功能损害】群体药代动力学分析显示,轻度至重度肾功能损害(包括终末期肾病或接受透析的患者)对暴露量无临床意义影响。
【肝功能损害】群体药代动力学分析显示,轻度肝功能损害对暴露量无临床意义影响。中重度肝功能损害对药代动力学的影响尚不清楚。
对艾沙妥昔单抗或Sarclisa Escena任何辅料有严重超敏反应的患者禁用。
除实验室检测干扰外,说明书中未明确Sarclisa Escena与其他药物之间存在具有临床意义的相互作用。