艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)的用法用量

Sarclisa Escena为固定剂量的皮下注射制剂，给药途径及操作要求与静脉制剂完全不同。临床给药须严格执行预用药方案以控制输注相关反应。根据联合方案的不同，本品采用差异化的周期性给药策略，治疗可持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

重要剂量信息

Sarclisa Escena与静脉注射用艾沙妥昔单抗制剂的剂量和给药说明不同。

Sarclisa Escena仅供皮下注射使用。

给药前应核对药品标签，确保处方和给药的是正确的皮下注射剂型。

推荐剂量

给药前用药：在给予Sarclisa Escena前，需预先使用地塞米松、白三烯受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和苯海拉明等药物，以降低全身性给药反应的风险和严重程度。

推荐剂量：Sarclisa Escena的推荐剂量为固定剂量1400mg，通过CirCLIQ™贴敷式给药系统或通过注射器和输液装置进行手动皮下注射给药。

给药周期

联合泊马度胺和地塞米松，或联合卡非佐米和地塞米松：

第1个周期(28天周期)：在第1、8、15、22天给药(每周一次)。

第2个周期及以后(28天周期)：在第1、15天给药(每两周一次)。

联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松：

第1个周期(28天周期)：在第1、8、15、22天给药(每周一次)。

第2至12个周期(28天周期)：在第1、15天给药(每两周一次)。

第13个周期及以后(28天周期)：在第1天给药(每四周一次)。

治疗持续：重复治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

转换治疗：目前正在接受静脉注射艾沙妥昔单抗的患者可在首个周期完成后转换为Sarclisa Escena。

漏用剂量处理：如漏用一剂计划剂量，应尽快给药，并调整后续治疗计划，保持治疗间隔。

推荐预用药和抗菌预防

推荐预用药：在每次给予Sarclisa Escena前15至60分钟使用，以降低全身性给药反应风险。

联合泊马度胺方案：地塞米松40mg(≥75岁患者为20mg)口服或静脉注射。

联合卡非佐米方案：地塞米松20mg口服或静脉注射。

联合硼替佐米、来那度胺方案：地塞米松20mg口服。

白三烯受体拮抗剂(仅在第1周期第1、8、15、22天给药)。

对乙酰氨基酚650-1000mg口服。

苯海拉明25-50mg口服或静脉注射(前4次给药优选静脉注射)。

抗菌预防：根据标准指南，考虑进行抗菌和抗病毒预防(如带状疱疹)。

不良反应的剂量调整

不建议对Sarclisa Escena进行剂量降低。可能需要延迟或暂停给药。

配制与给药

配制

仅供腹部皮下注射使用。可使用CirCLIQ™贴敷式给药系统或20mL注射器与输液装置手动给药。

给药前检查药瓶标签，确保为皮下注射用剂型(绿色瓶盖)。

Sarclisa Escena为即用型溶液，无需稀释。

给药前，将Sarclisa Escena在18°C至28°C的室温下放置约20分钟以恢复至室温。从冰箱取出后不可放回。

药液应为澄清至微乳白色、无色至微黄色液体，可能含有少量半透明至白色颗粒。若溶液浑浊、变色或含有其他颗粒物，则不可使用。

给药

在Sarclisa Escena与卡非佐米同日给药时，应先行给予地塞米松，然后给予Sarclisa Escena，最后输注卡非佐米。

仅用于腹部皮下注射。每次注射应更换部位(距上次注射部位至少2.5cm)。

禁止注射于皮肤受伤、触痛、发红、发热、有疤痕或毛发过多的区域。

手动注射操作：以45度角将针头快速刺入捏起的腹部皮肤，在大约6分钟内缓慢推注10mL药液。如患者感到疼痛，可暂停或减慢给药速度；如疼痛未缓解，可选择腹部对侧进行第二次注射以完成剩余剂量。