艾沙妥昔单抗皮下注射剂（Isatuximab-irfc）的用药注意事项

艾沙妥昔单抗皮下注射剂是一种靶向CD38的细胞溶解性抗体，用于多发性骨髓瘤的联合治疗。

一、给药前的关键准备

1.确认制剂与给药途径

(1)本品仅用于腹部皮下注射，严禁静脉输注。

(2)用药前务必核对药瓶标签(绿色瓶盖为皮下专用)，避免与静脉剂型混淆。

2.储存与解冻要求

(1)原包装于2～8℃冷藏保存，避光。

(2)使用前取出，在18～28℃室温下放置约20分钟，不可加热或振摇。

(3)解冻后不可再次冷藏，且需在24小时内使用。

3.预用药准备

每次注射前15～60分钟，需给予地塞米松、白三烯受体拮抗剂(仅第1周期)、对乙酰氨基酚及抗组胺药，以降低全身性过敏反应风险。

二、给药操作与过程管理

1..注射部位与技巧

(1)仅限腹部注射，每次更换部位(距上次注射点至少2.5厘米)，避开肚脐周围2英寸区域及有损伤、红肿、疤痕或毛发过密的皮肤。

(2)手动注射时以45°角快速进针，约6分钟推注完毕;若疼痛可暂停或减慢速度，必要时换对侧腹部完成剩余剂量。

2.给药后监测

(1)注射期间及结束后需观察患者有无全身反应(如呼吸困难、皮疹、心悸)或局部注射部位反应(红肿、疼痛、肿胀)。

(2)若出现2级以上全身反应或3～4级局部反应，需中断或永久停药。

三、安全性监测与特殊人群注意事项

1.血液学与感染监测

(1)治疗期间应定期复查全血细胞计数，重点关注中性粒细胞减少。

(2)出现发热或感染征象(如肺炎、上呼吸道感染)需立即处理，必要时给予抗菌和抗病毒预防用药。

2.实验室检查干扰

(1)本品可能干扰间接抗球蛋白试验(Coombs试验)及血清蛋白电泳，影响血型鉴定和疗效评估。

(2)治疗前应完成血型筛查，并告知血库患者正接受该药治疗;如需输血，可采用DTT处理红细胞消除干扰。

3.胚胎-胎儿毒性

(1)基于作用机制，本品可能致胎儿损害。

(2)育龄期女性在治疗期间及末次用药后7个月内须采取有效避孕措施，并避免哺乳。

(3)联合来那度胺或泊马度胺时，需严格遵守REMS项目要求。

4.老年患者

老年患者(尤其75岁以上)严重不良反应及致死性事件风险较高，用药期间需加强监护，及时调整联合用药方案。