• 尼拉帕利(ZEJULA).jpg
  • 尼拉帕利(ZEJULA).jpg
otc.png

尼拉帕利(ZEJULA)

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 尼拉帕利(ZEJULA)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    孟加拉珠峰
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    尼拉帕利(ZEJULA)
    商品名称
    尼拉帕利
    英文名称
    Niraparib
    其他别称
    尼拉帕尼、则乐、PHONIRA
    适应症

    1.一线维持治疗晚期卵巢癌

    尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

    2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌

    (1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

    (2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。

    适应靶点
    PARP1和PARP2
    主要成分
    niraparib
    剂型
    胶囊剂
    规格
    孟加拉珠峰:100mg*30粒;中国在鼎医药:100mg*30粒
    适应人群
    上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,妊娠期女性、哺乳期女性,以及老人和儿童患者需在医生指导下用药,请哺乳期女性在尼拉帕利治疗期间和末次给药后1个月内不要母乳喂养。
    性状

    尼拉帕利为胶囊制剂。

    用法用量

    尼拉帕利用于晚期卵巢癌的一线维持治疗,对于体重<77kg(<170lbs)或血小板计数<150,000/mcL的患者,尼拉帕利推荐剂量为200mg(两粒100mg胶囊),每日口服一次。对于体重≥77kg(≥170lbs)且血小板计数≥150,000/mcL的患者,尼拉帕利推荐剂量为300mg(3粒100mg胶囊),每日口服一次...【详情】

    不良反应

    使用尼拉帕利患者最常见的不良反应有血小板减少、贫血、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、恶心、中性粒细胞减少、食欲下降、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症(发生率≥10%)。

    注意事项

    服用尼拉帕利患者需要注意骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)、骨髓抑制、高血压和心血管效应、可逆性后部脑病综合征(PRES)和胚胎-胎儿毒性,如果发生以上情况请及时告知医生进行处理。

    特殊人
    群用药

    【妊娠期女性】根据尼拉帕利的作用机制,孕妇服用尼拉帕利会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

    【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期女性在尼拉帕利治疗期间和服用最后一次剂量后1个月内不要母乳喂养。

    【具有生殖能力的女性和男性】在开始使用尼拉帕利治疗之前,请检测具有生殖能力的女性妊娠状况,建议有生殖能力的女性在尼拉帕利治疗期间和最后一次服药后6个月内使用有效的避孕措施。基于动物研究,尼拉帕利可能会损害具有生殖能力的雄性的生育能力。

    【儿童】尼拉帕利在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

    【老年人】在研究中未观察到老年患者和年轻患者之间安全性和有效性的总体差异,但不能排除一些老年人具有更高的敏感性。

    【肾功能损害】轻度(CLcr:60-89mL/min)肾功能损害至中度(CLcr:30-59mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量,肾脏损害的程度由肌酐清除率决定,由Cockcroft-Gault方程估算。对于接受血液透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者,尼拉帕利的安全性尚不清楚。

    【肝功能损害】中度肝功能损害患者,将尼拉帕尼起始剂量降至200mg,每日一次。中度肝功能损害患者[总胆红素≥正常值上限的1.5倍至3.0倍,谷草转氨酶(AST)可处于任何水平]尼拉帕利的暴露量增加,需监测患者的血液学毒性,必要时进一步减少剂量。对于轻度肝功能损害患者[总胆红素<正常值上限的1.5倍,谷草转氨酶可处于任何水平或胆红素≤正常值上限且谷草转氨酶>正常值上限],不需要调整剂量。对于严重肝功能损害患者(总胆红素>正常值上限的3倍,谷草转氨酶可处于任何水平),尼拉帕利的推荐剂量尚未确定。

    禁忌症

    尚不明确。

    药物相
    互作用

    尚不明确。

    药物过量
    尚不明确。
    贮存方法
    储存在20至25°C的室温中,可偏移在15至30°C。
    有效期
    24个月
    药代动
    力学
    绝对生物利用度约为73%,口服尼拉帕利后,血药浓度峰值(Cmax)在3小时内达到。
  • 尼拉帕利作为一种抗癌药物,对于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等恶性肿瘤具有重要的临床意义,以下是尼拉帕利在临床疗效方面的简单介绍。

    尼拉帕利用于晚期卵巢癌的治疗效果

    PRIMA试验是一项安慰剂对照的双盲研究,探索了尼拉帕利用于一线铂基化疗后晚期卵巢癌患者的安全性和疗效。

    1.试验设计

    主要终点是同源重组缺陷肿瘤患者和总体人群的无进展生存期(PFS),在接受随机分组治疗的733例患者中,有50.9%的患者患有同源重组缺陷的肿瘤。

    2.试验结果

    在总体人群中,尼拉帕利组和安慰剂组的无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月,而患有同源重组缺陷肿瘤的患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期位21.9个月,显著长于安慰剂组的10.4个月。在24个月的中期分析中,尼拉帕尼组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。最常见的3级或以上不良反应是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少,未发生与治疗相关的死亡。

  • 尼拉帕利是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP1/2抑制剂,广泛用于多种实体肿瘤的治疗。正确的用量对于病情的控制和患者的安全至关重要,以下是关于尼拉帕利推荐用量的介绍,请在使用前咨询医生或药师获取个体化的建议。

    尼拉帕利的用法用量

    1.如何服用尼拉帕利?

    继续使用尼拉帕利治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天大约在同一时间服用尼拉帕利,建议患者整个吞下每个胶囊,在吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开尼拉帕利。尼拉帕利可随餐或不随餐服用,而睡前给药可能是控制恶心的潜在方法。

    2.如果漏服一剂尼拉帕利怎么办?

    在漏服尼拉帕利的情况下,指导患者按照用药计划正常服用下一剂量。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕利,则不应服用额外的剂量。

    3.晚期卵巢癌怎么吃尼拉帕利?

    尼拉帕利可用于晚期卵巢癌的一线维持治疗,以下是具体的用法用量:

    (1)对于体重<77kg(<170lbs)或血小板计数<150,000/mcL的患者,推荐剂量为200mg(两粒100mg胶囊),每日口服一次。

    (2)对于体重≥77kg(≥170lbs)且血小板计数≥150,000/mcL的患者,推荐剂量为300mg(3粒100mg胶囊),每日口服一次。

    (3)对于晚期卵巢癌的维持治疗,患者应在最近的一次含铂治疗方案后12周内开始使用尼拉帕利治疗。

    4.复发性胚系BRCA突变卵巢癌患者如何使用尼拉帕利?

    (1)尼拉帕利用于复发性胚系BRCA突变卵巢癌的维持治疗,推荐剂量为300mg(3粒100mg胶囊),每日口服一次。

    (2)对于复发性卵巢癌的维持治疗,患者应在最近的一次含铂方案后8周内开始使用尼拉帕利治疗。

  • 尼拉帕利是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物,它的使用可能会引发一些副作用。在开始使用尼拉帕利之前,了解这些副作用对于患者来说是非常重要的,以下是一些常见的尼拉帕利副作用的介绍。

    尼拉帕利的副作用

    使用尼拉帕利患者最常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲下降、白细胞减少、咳嗽、头晕、急性肾损伤、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、尿路感染和低镁血症。

    请记住,每个患者的体验可能会有所不同,因此重要的是及时向医生或药师汇报副作用,以便他们能够评估其严重程度并提供适当的支持和管理建议。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗计划,以最大程度地减轻副作用并保证患者的治疗效果和生活质量。

  • 在使用尼拉帕利之前,了解和遵守相关的注意事项对于确保药物的安全和有效使用非常重要。以下是一些尼拉帕利使用时应注意的事项,请在使用前咨询医生或药师以获取更详细的信息和个体化的建议。

    尼拉帕利的注意事项

    1.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)

    (1)在接受尼拉帕利的患者中曾报告过骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病,有些甚至具有致命性。

    (2)所有发生继发性骨髓增生异常综合征/癌症治疗相关急性骨髓性白血病的患者之前都接受过铂类药物和/或其他可损伤DNA的化疗药物,包括放疗。

    (3)对于疑似骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病或长期的血液学毒性,将患者转诊给血液学专家进行进一步评估。如果确诊为骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病,停用尼拉帕利。

    2.骨髓抑制

    (1)血液系统不良反应,包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少,在使用尼拉帕利治疗的患者中已有报道。

    (2)在患者从既往化疗引起的血液学毒性(≤1级)恢复之前,不要开始使用尼拉帕利。第一个月每周监测全血细胞计数,接下来的11个月每月监测一次,此后定期监测。如果血液毒性在暂停给药后28天内未消除,应停止使用尼拉帕利,并将患者转诊给血液学专家进行进一步检查,包括骨髓分析和提供血液样本进行细胞遗传学检查。

    3.高血压和心血管效应

    使用尼拉帕利治疗的患者曾报道过高血压和高血压危重,在用药的前2个月至少每周监测血压和心率,然后在第一年每月监测一次,之后在尼拉帕利治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者,特别是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。医学上通过降压药物治疗高血压,必要时调整尼拉帕利的剂量。

    4.可逆性后部脑病综合征(PRES)

    (1)可逆性后部脑病综合征的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质性失明,伴有或不伴有高血压。诊断可逆性后部脑病综合征需要脑部成像,最好是磁共振成像。

    (2)监测所有接受尼拉帕利治疗的患者可逆性后部脑病综合征的体征和症状,如果怀疑可逆性后部脑病综合征,应立即停用尼拉帕利并给予适当治疗,先前有可逆性后部脑病综合征病史的患者重新开始使用尼拉帕利的安全性尚不清楚。

    5.胚胎-胎儿毒性

    (1)根据其作用机制,孕妇服用尼拉帕利可对胎儿造成伤害。因为尼拉帕利具有遗传毒性,并且靶向动物和患者(例如骨髓)的活跃分裂细胞,尼拉帕利有可能致畸和/或导致胚胎-胎儿死亡。由于其作用机制对胎儿的潜在风险,没有对尼拉帕利进行动物发育和生殖毒理学的研究。

    (2)应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

  • 尚不明确。

  • 尼拉帕利在治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌方面显示出了良好的疗效,其价格与购买渠道也是患者们关注的一个重要问题。尼拉帕利的价格会受到多种因素的影响,如所在地区、药店和医保政策等,以下介绍了一些关于尼拉帕利价格和购买的相关信息。

    1.尼拉帕利的价格

    (1)孟加拉珠峰

    规格:100mg*30粒

    价格:1400元一盒

    (2)中国在鼎医药

    规格:100mg*30粒

    价格:1320元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,尼拉帕利的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    2.尼拉帕利的购买渠道

    尼拉帕利已经在国内上市,并且被纳入医保目录,这为患者提供了更便捷的购买途径,以下是尼拉帕利的几种购买途径:

    (1)医院购买

    患者可以在医院的药房或指定的药店购买尼拉帕利,在医生的指导下,患者可以凭处方购买药物。

    (2)零售药店购买

    尼拉帕利也可以在一些零售药店购买,如大型连锁药店和网上药店。患者可以通过向药店咨询,了解药物的价格和购买方式。

    (3)医保报销购买

    尼拉帕利已被纳入医保目录,患者在购买时可以享受医保报销的优惠。患者可以持有医保卡到指定的医疗机构或药店购买尼拉帕利,然后进行报销或直接结算,此途径可以减轻患者的经济负担。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

    无论选择哪种购买途径,患者应确保购买到质量可靠的尼拉帕利药物。在购买前,患者可以咨询医生或药师,了解药物的正确用法和注意事项。同时患者也可以保留好购买凭证和药物说明书,以备将来需要。

相关新闻
  • 尼拉帕利靶向药的价格
    尼拉帕利用于治疗以铂类为基础的化疗有效的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。它的价格一直都是患者所关心的问题,这篇文章将从各个方面,和大家探讨尼拉帕利靶向药的价格。
    已帮助:596 2024-01-23 10:02更新
  • 尼拉帕利应该怎么保存?
    尼拉帕利是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP1/2抑制剂,临床中主要用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等疾病,本文主要讲解尼拉帕利的贮存方式,帮助患者减少不必要的经济损耗。
    已帮助:806 2023-10-09 10:44更新
  • 尼拉帕利应该如何进行服用?
    了解尼拉帕利的正确用药方法,可以帮助患者最大程度地发挥药物的作用,减少副作用的发生,并提高治疗的成功率。
    已帮助:751 2023-10-09 10:54更新
  • 尼拉帕利在中国的上市情况如何?
    近年来,卵巢癌、腹膜癌和输卵管癌等妇科恶性肿瘤的发病率逐渐上升,给患者和医生带来了巨大的挑战。然而,随着科技的不断进步和药物研发的突破,新的治疗手段和药物应运而生。其中,尼拉帕利作为一种创新的药物引起了广泛关注。那么,尼拉帕利在中国的上市情况如何呢?它是否已经进入了中国医保的范围?本文将介绍尼拉帕利在中国的最新动态,为患者和医生提供了新的治疗选择。
    已帮助:654 2023-10-09 10:23更新
  • 尼拉帕利是靶向药吗?
    卵巢癌是女性生殖系统中常见的恶性肿瘤之一。尽管其发病率不高,但卵巢癌的病死率在所有女性生殖系统癌症中居首位。而2017年3月获得美国药监局(FDA)批准上市的尼拉帕利(ZEJULA)为卵巢癌患者带来新的治疗选择,该药还可用于治疗输卵管癌和腹膜癌,旨在为多种妇科肿瘤患者的健康保驾护航。
    已帮助:623 2023-10-08 11:29更新
  • 尼拉帕利一盒多少钱?
    尼拉帕利(ZEJULA)是一种PARP抑制剂,PARP是细胞内的一种酶,参与了DNA修复的过程。尼拉帕利的作用机制是通过抑制PARP酶的活性,阻止癌细胞的DNA修复能力,使其无法修复基因损伤,从而导致癌细胞死亡。凭借这一作用,尼拉帕利在妇科肿瘤的治疗中显示出了良好的临床效果。
    已帮助:771 2023-10-08 10:59更新
相关问答
  • 如果您使用尼拉帕利后出现肌肉骨骼疼痛,这通常是正常的反应。这种疼痛可能表现为关节疼痛、肌肉酸痛或骨骼疼痛。如果疼痛程度适中,您可以尝试以下方法来缓解不适:1.休息和放松:给予身体足够的休息和放松时间,避免过度用力和剧烈运动。2.热敷和冷敷:使用热敷或冷敷可以减轻肌肉骨骼疼痛。您可以尝试在疼痛区域轮流使用热水袋和冰袋。3.轻度运动:适量的轻度运动可以促进血液循环和肌肉舒张。您可以选择一些适合您的低强度运动,如散步或瑜伽。4.草药治疗:一些草药如柳穿骨、川芎、桑寄生等被认为对肌肉骨骼疼痛有一定的缓解作用。您可以咨询中医师或药师了解更多关于草药的信息和剂量。
    已经帮助1人
    2023-10-07 17:02更新
  • 如果您正在哺乳期并考虑使用尼拉帕利,请与您的医生进行详细讨论。您的医生将根据您的具体情况评估利弊,权衡药物对您的治疗效果和对婴儿的潜在风险。如果您决定使用尼拉帕利,您的医生可能会建议您以下措施来减少对婴儿的风险:1.停止哺乳:尼拉帕利可能会通过乳汁传递给婴儿,暂时停止哺乳可以避免婴儿暴露在药物中。2.储存母乳:在停止哺乳期间,您可以考虑使用乳房泵将乳汁抽出并储存在冷冻器中。这样在停药期间,您的婴儿仍然可以获得母乳的营养。3.寻求替代喂养方式:与您的医生一起讨论替代喂养方式,例如配方奶,以确保您的婴儿能够获得充分的营养。
    已经帮助4人
    2023-10-07 16:51更新
  • 尼拉帕利(ZEJULA)治疗的患者可能出现血液毒性(即血液系统不良反应),如血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少,已有报道显示这些不良反应在使用尼拉帕利的患者中发生。以下简单介绍了尼拉帕利血液毒性的处理措施:在开始使用尼拉帕利之前,应确保患者从既往化疗引起的血液学毒性(≤1级)恢复。在治疗的第1个月内,每周监测全血细胞计数,接下来的11个月内每月监测一次,之后需要定期进行监测。如果在暂停尼拉帕利治疗后的28天内血液毒性未得到缓解,应停止使用尼拉帕利,并将患者转诊给血液学专家进行进一步检查,包括骨髓分析和提供血液样本进行细胞遗传学检查。以上措施有助于确保您的血液系统安全并及时处理任何不良反应,如果您在使用的过程中,如果感到疲劳、乏力等,请及时就医。
    已经帮助5人
    2023-10-07 15:45更新
  • 患有同源重组缺陷的卵巢癌患者中位无进展生存期长达21.9个月,总生存率为84%,一线铂基化疗后晚期卵巢癌可获得显著疗效。PRIMA试验是一项研究尼拉帕利(ZEJULA)在一线铂基化疗后晚期卵巢癌患者中安全性和疗效的试验,在总体人群中,试验发现尼拉帕利组的无进展生存期(PFS)为13.8个月,而安慰剂组为8.2个月。特别是对于患有同源重组缺陷肿瘤的患者,尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月,显著长于安慰剂组的10.4个月,尼拉帕利组的中位无进展生存期是安慰剂组的2倍。在24个月的中期分析中,尼拉帕利组的总生存率为84%,而安慰剂组为77%。在治疗过程中,最常见的3级或以上不良反应是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少,没有发生与治疗相关的死亡。综上所述,PRIMA试验结果显示,在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期都显著长于接受安慰剂的患者。这一发现为卵巢癌患者的治疗提供了新的选择和希望。您如果选择接受尼拉帕利治疗,在治疗期间您和您的主治医生需要密切监测和管理不良反应,以确保治疗的安全性和效果。
    已经帮助3人
    2023-10-07 15:35更新
  • 以下是关于肾损害患者是否可以使用尼拉帕利的一些重要信息:如果您是轻度肾功能损害至中度肾功能损害的患者,通常不需要调整尼拉帕利的剂量。这意味着您可以按照正常的剂量方案使用尼拉帕利,即每天口服300mg的剂量(3粒100mg胶囊),但建议您在使用尼拉帕利之前进行全面的评估和监测。如果您是严重肾功能损害或终末期肾病的患者,尼拉帕利的安全性尚不清楚。这是因为您的肾脏功能已经严重受损,药物的代谢和排泄可能会受到影响。因此,在这些情况下,医生通常会谨慎使用尼拉帕利,或者可能会选择其他治疗方案。如果您是肾功能损害患者,并且正在考虑使用尼拉帕利,您应该与专业的医生进行详细咨询和讨论。医生将根据您的具体情况评估尼拉帕利的使用风险和收益,并与您共同制定最合适的治疗方案。
    已经帮助1人
    2023-10-07 11:46更新
头部背景.jpg 寻找药品.jpg

服务保障

  • 100%正品 全球药房承保 正品.jpg
  • 专业药师指导 专业药师资讯服务 专业.jpg
  • 全面隐私保护 客服信息严格保密 保密.jpg
  • 先行赔付 质量问题先赔付 赔付.jpg

关于药队长

底部banner.jpg