生产厂家
|
孟加拉珠峰
|
药物价格
|
通用名称
|
尼拉帕利(ZEJULA)
|
商品名称
|
尼拉帕利
|
英文名称
|
Niraparib
|
其他别称
|
尼拉帕尼、则乐、PHONIRA
|
适应症
|
1.一线维持治疗晚期卵巢癌 尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌 (1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 (2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。 |
适应靶点
|
PARP1和PARP2
|
主要成分
|
niraparib
|
剂型
|
胶囊剂
|
规格
|
孟加拉珠峰:100mg*30粒;中国在鼎医药:100mg*30粒
|
适应人群
|
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,妊娠期女性、哺乳期女性,以及老人和儿童患者需在医生指导下用药,请哺乳期女性在尼拉帕利治疗期间和末次给药后1个月内不要母乳喂养。
|
性状
|
尼拉帕利为胶囊制剂。 |
用法用量
|
尼拉帕利用于晚期卵巢癌的一线维持治疗,对于体重<77kg(<170lbs)或血小板计数<150,000/mcL的患者,尼拉帕利推荐剂量为200mg(两粒100mg胶囊),每日口服一次。对于体重≥77kg(≥170lbs)且血小板计数≥150,000/mcL的患者,尼拉帕利推荐剂量为300mg(3粒100mg胶囊),每日口服一次...【详情】 |
不良反应
|
使用尼拉帕利患者最常见的不良反应有血小板减少、贫血、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、恶心、中性粒细胞减少、食欲下降、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症(发生率≥10%)。 |
注意事项
|
服用尼拉帕利患者需要注意骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)、骨髓抑制、高血压和心血管效应、可逆性后部脑病综合征(PRES)和胚胎-胎儿毒性,如果发生以上情况请及时告知医生进行处理。 |
特殊人
群用药 |
【妊娠期女性】根据尼拉帕利的作用机制,孕妇服用尼拉帕利会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。 【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期女性在尼拉帕利治疗期间和服用最后一次剂量后1个月内不要母乳喂养。 【具有生殖能力的女性和男性】在开始使用尼拉帕利治疗之前,请检测具有生殖能力的女性妊娠状况,建议有生殖能力的女性在尼拉帕利治疗期间和最后一次服药后6个月内使用有效的避孕措施。基于动物研究,尼拉帕利可能会损害具有生殖能力的雄性的生育能力。 【儿童】尼拉帕利在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。 【老年人】在研究中未观察到老年患者和年轻患者之间安全性和有效性的总体差异,但不能排除一些老年人具有更高的敏感性。 【肾功能损害】轻度(CLcr:60-89mL/min)肾功能损害至中度(CLcr:30-59mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量,肾脏损害的程度由肌酐清除率决定,由Cockcroft-Gault方程估算。对于接受血液透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者,尼拉帕利的安全性尚不清楚。 【肝功能损害】中度肝功能损害患者,将尼拉帕尼起始剂量降至200mg,每日一次。中度肝功能损害患者[总胆红素≥正常值上限的1.5倍至3.0倍,谷草转氨酶(AST)可处于任何水平]尼拉帕利的暴露量增加,需监测患者的血液学毒性,必要时进一步减少剂量。对于轻度肝功能损害患者[总胆红素<正常值上限的1.5倍,谷草转氨酶可处于任何水平或胆红素≤正常值上限且谷草转氨酶>正常值上限],不需要调整剂量。对于严重肝功能损害患者(总胆红素>正常值上限的3倍,谷草转氨酶可处于任何水平),尼拉帕利的推荐剂量尚未确定。 |
禁忌症
|
尚不明确。 |
药物相
互作用 |
尚不明确。 |
药物过量
|
尚不明确。
|
贮存方法
|
储存在20至25°C的室温中,可偏移在15至30°C。
|
有效期
|
24个月
|
药代动
力学 |
绝对生物利用度约为73%,口服尼拉帕利后,血药浓度峰值(Cmax)在3小时内达到。
|
尼拉帕利作为一种抗癌药物,对于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等恶性肿瘤具有重要的临床意义,以下是尼拉帕利在临床疗效方面的简单介绍。
PRIMA试验是一项安慰剂对照的双盲研究,探索了尼拉帕利用于一线铂基化疗后晚期卵巢癌患者的安全性和疗效。
主要终点是同源重组缺陷肿瘤患者和总体人群的无进展生存期(PFS),在接受随机分组治疗的733例患者中,有50.9%的患者患有同源重组缺陷的肿瘤。
在总体人群中,尼拉帕利组和安慰剂组的无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月,而患有同源重组缺陷肿瘤的患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期位21.9个月,显著长于安慰剂组的10.4个月。在24个月的中期分析中,尼拉帕尼组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。最常见的3级或以上不良反应是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少,未发生与治疗相关的死亡。
尼拉帕利是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP1/2抑制剂,广泛用于多种实体肿瘤的治疗。正确的用量对于病情的控制和患者的安全至关重要,以下是关于尼拉帕利推荐用量的介绍,请在使用前咨询医生或药师获取个体化的建议。
继续使用尼拉帕利治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天大约在同一时间服用尼拉帕利,建议患者整个吞下每个胶囊,在吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开尼拉帕利。尼拉帕利可随餐或不随餐服用,而睡前给药可能是控制恶心的潜在方法。
在漏服尼拉帕利的情况下,指导患者按照用药计划正常服用下一剂量。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕利,则不应服用额外的剂量。
尼拉帕利可用于晚期卵巢癌的一线维持治疗,以下是具体的用法用量:
(1)对于体重<77kg(<170lbs)或血小板计数<150,000/mcL的患者,推荐剂量为200mg(两粒100mg胶囊),每日口服一次。
(2)对于体重≥77kg(≥170lbs)且血小板计数≥150,000/mcL的患者,推荐剂量为300mg(3粒100mg胶囊),每日口服一次。
(3)对于晚期卵巢癌的维持治疗,患者应在最近的一次含铂治疗方案后12周内开始使用尼拉帕利治疗。
(1)尼拉帕利用于复发性胚系BRCA突变卵巢癌的维持治疗,推荐剂量为300mg(3粒100mg胶囊),每日口服一次。
(2)对于复发性卵巢癌的维持治疗,患者应在最近的一次含铂方案后8周内开始使用尼拉帕利治疗。
尼拉帕利是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物,它的使用可能会引发一些副作用。在开始使用尼拉帕利之前,了解这些副作用对于患者来说是非常重要的,以下是一些常见的尼拉帕利副作用的介绍。
使用尼拉帕利患者最常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲下降、白细胞减少、咳嗽、头晕、急性肾损伤、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、尿路感染和低镁血症。
请记住,每个患者的体验可能会有所不同,因此重要的是及时向医生或药师汇报副作用,以便他们能够评估其严重程度并提供适当的支持和管理建议。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗计划,以最大程度地减轻副作用并保证患者的治疗效果和生活质量。
在使用尼拉帕利之前,了解和遵守相关的注意事项对于确保药物的安全和有效使用非常重要。以下是一些尼拉帕利使用时应注意的事项,请在使用前咨询医生或药师以获取更详细的信息和个体化的建议。
(1)在接受尼拉帕利的患者中曾报告过骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病,有些甚至具有致命性。
(2)所有发生继发性骨髓增生异常综合征/癌症治疗相关急性骨髓性白血病的患者之前都接受过铂类药物和/或其他可损伤DNA的化疗药物,包括放疗。
(3)对于疑似骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病或长期的血液学毒性,将患者转诊给血液学专家进行进一步评估。如果确诊为骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病,停用尼拉帕利。
(1)血液系统不良反应,包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少,在使用尼拉帕利治疗的患者中已有报道。
(2)在患者从既往化疗引起的血液学毒性(≤1级)恢复之前,不要开始使用尼拉帕利。第一个月每周监测全血细胞计数,接下来的11个月每月监测一次,此后定期监测。如果血液毒性在暂停给药后28天内未消除,应停止使用尼拉帕利,并将患者转诊给血液学专家进行进一步检查,包括骨髓分析和提供血液样本进行细胞遗传学检查。
使用尼拉帕利治疗的患者曾报道过高血压和高血压危重,在用药的前2个月至少每周监测血压和心率,然后在第一年每月监测一次,之后在尼拉帕利治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者,特别是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。医学上通过降压药物治疗高血压,必要时调整尼拉帕利的剂量。
(1)可逆性后部脑病综合征的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质性失明,伴有或不伴有高血压。诊断可逆性后部脑病综合征需要脑部成像,最好是磁共振成像。
(2)监测所有接受尼拉帕利治疗的患者可逆性后部脑病综合征的体征和症状,如果怀疑可逆性后部脑病综合征,应立即停用尼拉帕利并给予适当治疗,先前有可逆性后部脑病综合征病史的患者重新开始使用尼拉帕利的安全性尚不清楚。
(1)根据其作用机制,孕妇服用尼拉帕利可对胎儿造成伤害。因为尼拉帕利具有遗传毒性,并且靶向动物和患者(例如骨髓)的活跃分裂细胞,尼拉帕利有可能致畸和/或导致胚胎-胎儿死亡。由于其作用机制对胎儿的潜在风险,没有对尼拉帕利进行动物发育和生殖毒理学的研究。
(2)应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。
尚不明确。
尼拉帕利在治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌方面显示出了良好的疗效,其价格与购买渠道也是患者们关注的一个重要问题。尼拉帕利的价格会受到多种因素的影响,如所在地区、药店和医保政策等,以下介绍了一些关于尼拉帕利价格和购买的相关信息。
规格:100mg*30粒
价格:1400元一盒
规格:100mg*30粒
价格:1320元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,尼拉帕利的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
尼拉帕利已经在国内上市,并且被纳入医保目录,这为患者提供了更便捷的购买途径,以下是尼拉帕利的几种购买途径:
患者可以在医院的药房或指定的药店购买尼拉帕利,在医生的指导下,患者可以凭处方购买药物。
尼拉帕利也可以在一些零售药店购买,如大型连锁药店和网上药店。患者可以通过向药店咨询,了解药物的价格和购买方式。
尼拉帕利已被纳入医保目录,患者在购买时可以享受医保报销的优惠。患者可以持有医保卡到指定的医疗机构或药店购买尼拉帕利,然后进行报销或直接结算,此途径可以减轻患者的经济负担。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询
无论选择哪种购买途径,患者应确保购买到质量可靠的尼拉帕利药物。在购买前,患者可以咨询医生或药师,了解药物的正确用法和注意事项。同时患者也可以保留好购买凭证和药物说明书,以备将来需要。