1.一线维持治疗晚期卵巢癌

尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌

(1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

(2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。

尼拉帕利为胶囊制剂。

使用尼拉帕利患者最常见的不良反应有血小板减少、贫血、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、恶心、中性粒细胞减少、食欲下降、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症(发生率≥10%)。

【妊娠期女性】根据尼拉帕利的作用机制，孕妇服用尼拉帕利会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期女性在尼拉帕利治疗期间和服用最后一次剂量后1个月内不要母乳喂养。

【具有生殖能力的女性和男性】在开始使用尼拉帕利治疗之前，请检测具有生殖能力的女性妊娠状况，建议有生殖能力的女性在尼拉帕利治疗期间和最后一次服药后6个月内使用有效的避孕措施。基于动物研究，尼拉帕利可能会损害具有生殖能力的雄性的生育能力。

【儿童】尼拉帕利在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】在研究中未观察到老年患者和年轻患者之间安全性和有效性的总体差异，但不能排除一些老年人具有更高的敏感性。

【肾功能损害】轻度(CLcr：60-89mL/min)肾功能损害至中度(CLcr：30-59mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量，肾脏损害的程度由肌酐清除率决定，由Cockcroft-Gault方程估算。对于接受血液透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者，尼拉帕利的安全性尚不清楚。

【肝功能损害】中度肝功能损害患者，将尼拉帕尼起始剂量降至200mg，每日一次。中度肝功能损害患者[总胆红素≥正常值上限的1.5倍至3.0倍，谷草转氨酶(AST)可处于任何水平]尼拉帕利的暴露量增加，需监测患者的血液学毒性，必要时进一步减少剂量。对于轻度肝功能损害患者[总胆红素<正常值上限的1.5倍，谷草转氨酶可处于任何水平或胆红素≤正常值上限且谷草转氨酶>正常值上限]，不需要调整剂量。对于严重肝功能损害患者(总胆红素>正常值上限的3倍，谷草转氨酶可处于任何水平)，尼拉帕利的推荐剂量尚未确定。

尚不明确。