患有同源重组缺陷的卵巢癌患者中位无进展生存期长达21.9个月,总生存率为84%,一线铂基化疗后晚期卵巢癌可获得显著疗效。
PRIMA试验是一项研究尼拉帕利(ZEJULA)在一线铂基化疗后晚期卵巢癌患者中安全性和疗效的试验,在总体人群中,试验发现尼拉帕利组的无进展生存期(PFS)为13.8个月,而安慰剂组为8.2个月。特别是对于患有同源重组缺陷肿瘤的患者,尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月,显著长于安慰剂组的10.4个月,尼拉帕利组的中位无进展生存期是安慰剂组的2倍。在24个月的中期分析中,尼拉帕利组的总生存率为84%,而安慰剂组为77%。在治疗过程中,最常见的3级或以上不良反应是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少,没有发生与治疗相关的死亡。
综上所述,PRIMA试验结果显示,在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期都显著长于接受安慰剂的患者。这一发现为卵巢癌患者的治疗提供了新的选择和希望。
您如果选择接受尼拉帕利治疗,在治疗期间您和您的主治医生需要密切监测和管理不良反应,以确保治疗的安全性和效果。
如果您在服用尼拉帕利后出现恶心,可以尝试以下方法来缓解症状:
1.按照医生的建议每天固定时间服用尼拉帕利,整个吞下胶囊,不要咀嚼、压碎或掰开;
2.尼拉帕利可以随餐或不随餐服用,而睡前给药可能有助于控制恶心。
如果这些方法仍无法缓解症状,您应及时与医生沟通,寻求进一步的建议和指导。医生可以根据您的个体情况,考虑调整剂量或给予其他治疗方案来管理恶心和不适感。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208447
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1.一线维持治疗晚期卵巢癌
尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌
(1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
(2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。