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需使用经FDA批准的检测方法(如VENTANA FOLR1检测)确定肿瘤FRα表达阳性。推荐剂量基于调整理想体重(AIBW),计算公式为:AIBW(kg)=理想体重...【详情】
索米妥昔单抗的常见副作用包括视力模糊、角膜病变、干眼等眼部毒性,疲劳、恶心、腹泻、腹痛等全身症状,以及周围神经病变和血细胞减少,严重时可引发角膜穿孔、肺炎或胚胎-胎儿毒性风险。
2.肺炎
3.周围神经病变
4.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】孕妇禁用,DM4具基因毒性,可能致胎儿损害。
【哺乳期女性】哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1个月停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后7个月需有效避孕。
【儿童使用】儿童的安全性及有效性未确立。
【老年人使用】≥65岁患者不良反应发生率略高,但无需调整剂量。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害(CrCl≥30 mL/min)无需调整,重度或终末期肾病数据不足。
【肝功能损害】中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)禁用,轻度无需调整。
强效CYP3A4抑制剂:可能增加游离DM4暴露,需密切监测毒性反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310