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适用于16岁及以上癫痫患者的部分性发作的辅助治疗。
100mg片剂为灰绿色椭圆形薄膜衣片,一面刻有“u100”。
起始剂量为50mg每日两次(每日总剂量100mg)。根据患者耐受性和治疗反应,剂量可调整为25mg每日两次(每日总剂量50mg)或100mg每日两次(每日总剂量200mg)。无需逐渐递增剂量。
布立西坦片剂可与食物同服或空腹服用。片剂应整片吞服,不可咀嚼或碾碎。
应逐渐减量停药,以避免癫痫发作频率增加或癫痫持续状态的风险。
所有肝功能不全患者起始剂量为25mg每日两次,最大剂量为75mg每日两次。
合用利福平时,布立西坦剂量应增加至最多100%(即加倍)。
最常见的不良反应(发生率≥5%,且比安慰剂组高≥2%)包括:嗜睡/镇静、头晕、疲劳、恶心/呕吐。
其他常见不良反应(发生率≥2%,且高于安慰剂)包括:便秘、小脑协调与平衡障碍(如共济失调、平衡障碍、眼球震颤)、易怒。
严重不良反应包括:自杀倾向与行为、精神症状(如幻觉、妄想、攻击行为)、过敏反应(支气管痉挛、血管性水肿)、血液学异常(白细胞减少、中性粒细胞减少)。
1.自杀倾向与行为
2.神经系统不良反应
3.精神不良反应
4.过敏反应
5.抗癫痫药物的停药
【孕妇】动物研究显示布立西坦可能对胎儿造成危害。孕妇使用时应权衡利弊。
【哺乳期女性】布立西坦是否随乳汁排泄尚不明确。哺乳期妇女使用时应考虑停药或停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】16岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】老年患者建议从低剂量开始,因可能伴有肝、肾功能下降或合并用药。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。终末期肾病或透析患者尚无数据,不建议使用。
【肝功能损害】所有肝功能不全患者均应调整剂量,起始剂量为25mg每日两次,最大剂量为75mg每日两次。
对布立西坦或本药任何非活性成分过敏者禁用。
1.利福平
2.卡马西平
3.苯妥英
4.左乙拉西坦