布立西坦（Briviact）适应症、禁忌与特殊人群用药须知

布立西坦(Briviact)是一种用于治疗癫痫的抗癫痫药物，了解其明确的适应症、严格的禁忌症以及针对不同患者的用药差异，是确保治疗安全有效的关键。

一、适应症

1、适用疾病与人群

布立西坦的核心适应症是作为辅助治疗，用于控制16岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发全身性发作)。

2、临床定位

(1)、辅助治疗：意味着布立西坦并非单药治疗的首选，而是在患者使用1至2种其他抗癫痫药物后，发作仍未得到充分控制时，联合使用的药物。

(2)、疗效依据：其疗效在多项临床试验中得到证实，能显著降低部分性发作的频率。

二、禁忌症与禁忌食物

1、药物禁忌症

(1)、过敏禁用：对布立西坦活性成分(布瓦西坦)或其任何辅料有过敏史的患者绝对禁止使用。过敏反应可能表现为严重的支气管痉挛或血管性水肿。

(2)、停药警示：一旦在用药期间出现过敏反应，必须立即永久停药，不可再次使用。

2、需谨慎联用的食物与物质

(1)、酒精：布立西坦与酒精同服会显著增强酒精对精神运动功能、注意力和记忆的负面影响，增加嗜睡、头晕和协调障碍的风险。强烈建议用药期间避免饮酒。

(2)、高脂食物：与高脂餐同服会减慢药物吸收速度，可能延迟起效时间，但总体上不影响药物的总吸收量。为保持药效稳定，建议尽量保持服药习惯的一致性(如均在饭前或饭后服用)。

三、特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇：动物实验显示有胎儿风险，人类数据有限。仅在潜在益处明确大于对胎儿的风险时方可使用。

(2)、哺乳期妇女：尚不清楚布立西坦是否随人乳排泄。鉴于许多药物会进入乳汁，哺乳期用药需权衡利弊，决定是停止哺乳还是停药。

2、儿童与青少年

(1)、16岁及以上青少年：安全性和有效性已确立。

(2)、16岁以下儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

3、老年人

(1)、65岁及以上老年患者的临床数据有限。

(2)、由于老年人肝、肾、心功能可能下降，且常合并其他疾病或用药，起始剂量宜从推荐范围的低值开始，并需密切监测。

4、肝功能不全患者

(1)、由于布立西坦在肝内代谢，肝功能受损会导致药物暴露量增加。

(2)、因此所有程度的肝功能不全患者均需调整剂量：推荐起始剂量减半(25mg，每日两次)，最大剂量亦相应降低(75mg，每日两次)。

5、肾功能不全患者

(1)、轻至中度肾功能不全患者通常无需调整剂量。

(2)、对于需要透析的终末期肾病患者，缺乏用药数据，不推荐使用。

6、其他特殊考量

(1)、CYP2C19慢代谢者：由于该基因型的患者代谢布立西坦较慢，可能导致血药浓度升高，可能需要降低剂量。

(2)、合用利福平的患者：利福平会显著降低布立西坦血药浓度，需将布立西坦剂量加倍以维持疗效。