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醋克利定滴眼液(Aceclidine)

通用名称:
醋克利定、Aceclidine
商品名称:
Vizz
生产厂家:
美国LENZ Therapeutics
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醋克利定滴眼液(Aceclidine)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Vizz
通用名称
醋克利定、Aceclidine
生产厂家
美国LENZ Therapeutics
适应症

适用于治疗成人老视。

适应靶点
毒蕈碱受体
主要成分
醋克利定盐酸盐
剂型
滴眼液
规格
0.4ml*25支/盒
适应人群
性状

醋克利定滴眼液为无色至微黄色、透明至乳白色、粘稠的眼用溶液。每支单剂量小瓶容量为0.4mL,含醋克利定盐酸盐1.75%(相当于醋克利定1.44%)。不含抗菌防腐剂。

用法用量

推荐剂量:每日一次,每眼滴入一滴,等待2分钟后,再于每眼滴入第二滴。两次滴眼应使用同一支单剂量小瓶。

给药说明:滴眼前应取下角膜接触镜,滴眼后10分钟可重新佩戴。若需使用多种眼用制剂,各药物之间应至少间隔5分钟给药。打开小瓶时,按说明书旋开顶部。使用后应立即丢弃已开启的单剂量小瓶。

不良反应

在临床研究中,最常见的不良反应包括:滴注部位刺激(20%)、视力昏暗(16%)、头痛(13%)

其他发生率超过5%的不良反应包括:结膜充血(8%)、眼充血(7%)。

多数不良反应为轻度、一过性,并可自行缓解。

注意事项

1.视力模糊

2.视网膜撕裂/脱离风险

3.虹膜炎

4.过敏反应

5.角膜接触镜使用

6.眼损伤或污染风险

特殊人群用药

【孕妇】尚无孕妇使用的充分对照研究。动物研究中,在器官形成期和哺乳期口服醋克利定未观察到母体、胎儿或新生儿不良效应。

【哺乳期女性】尚无醋克利定或其代谢物在人类或动物乳汁中存在的数据。应考虑母乳喂养的发育与健康益处,以及母亲对醋克利定滴眼液临床需求及对婴儿潜在影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】老视不发生于儿童群体。

【老年人使用】在65岁及以上老年患者与年轻成人患者之间,未观察到安全性或有效性的总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
局部眼部使用缩瞳剂引起全身毒性罕见,但敏感患者可能出现唾液分泌增加、出汗、胃肠蠕动增强及心率减慢。误服可能导致出汗、流涎、恶心、震颤、心率减慢及血压下降。中度过量可预期自发性恢复,必要时可静脉补液以纠正脱水。
贮存方法
冷藏于2°C至8°C,不可冷冻。在冷藏条件下可保存至有效期。一旦从冷藏环境中取出,可在室温(不超过25°C)下保存,但需在30天内使用。运输过程中可在不超过40°C的条件下存放不超过8天。使用后应立即丢弃已开启的小瓶。
有效期
24个月
药代动力学
醋克利定在眼中水解为乙酸和3-奎宁环醇(3-Q)。在每日一次、每眼两滴(间隔2分钟)连续8天给药后,3-Q的平均Cmax为2.114ng/mL,AUC0-t为4.899hr·ng/mL。重复给药后3-Q几乎无蓄积,半衰期因浓度过低无法估算。
参考资料:FDA说明书获批于2025年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218585
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