醋克利定滴眼液(Aceclidine)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-25 15:03:41
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醋克利定滴眼液(Aceclidine)是一款创新的眼科用药,于2025年在美国首次获批。作为一种胆碱能激动剂,该药物通过独特的作用机制为老花眼患者提供新的治疗选择。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)适应症是什么

核心适应症‌

(1)、醋克利定滴眼液(醋克利定滴眼液)的明确适应症为成人老花眼的治疗。

(2)、老花眼是一种随着年龄增长而出现的视力问题,主要表现为近距离阅读困难,这是该药物经过严格临床试验证实的主要治疗领域。

使用限制‌

(1)、需要注意的是,该药物不适用于儿科人群,因为老花眼不会在儿童群体中发生。

(2)、对于已知对醋克利定或醋克利定滴眼液中任何成分过敏的患者,也不建议使用。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)规格理化特性

药物成分组成‌

(1)、醋克利定滴眼液是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂,提供无菌、透明至乳光、无色至微黄色且粘稠的眼科溶液。

(2)、每毫升醋克利定滴眼液含有1.75%的醋克利定盐酸盐(17.82毫克)作为活性成分。

化学特性‌

(1)、醋克利定盐酸盐的化学名称为:1)3-乙酰氧基奎宁环盐酸盐。2)3-奎宁环基乙酸酯盐酸盐。

(2)、其分子量为205.68g/mol,分子式为C9H15NO2·HCl。

辅料构成‌

(1)、滴眼液中的非活性成分包括:聚山梨酯80、甘露醇、羟丙甲纤维素、依地酸二钠二水合物、柠檬酸钠二水合物、注射用水。

(2)、还可能包含盐酸和/或氢氧化钠用于将pH调节至4.5至5.5之间(如必要)。

(3)、重要的是,醋克利定滴眼液不含抗菌防腐剂。

剂型设计‌

(1)、醋克利定滴眼液以单剂量小瓶形式提供,每瓶含有0.4毫升溶液。

(2)、这种设计既确保了使用的无菌性,也避免了防腐剂可能带来的眼部刺激问题。

醋克利定滴眼液(Aceclidine)储存方法

常规储存条件‌

(1)、醋克利定滴眼液需要在36°F至46°F(2°C至8°C)的冷藏条件下储存,且不得冷冻。

(2)、在冷藏条件下储存时,醋克利定滴眼液可使用至有效期。

特殊情况处理‌

一旦包装袋或小瓶从冷藏环境中取出,醋克利定滴眼液可在室温[最高77°F(25°C)]下储存,但必须在30天内使用。

运输耐受性‌

在运输过程中,醋克利定滴眼液可在最高104°F(40°C)的温度下保存不超过8天。

使用注意事项‌

(1)、为避免眼部受伤或污染,应小心避免单剂量小瓶接触眼睛或任何其他表面。

(2)、使用后应丢弃已开封的单剂量小瓶和任何剩余内容物。

参考资料:FDA说明书获批于2025年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218585
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