Vuity滴眼液的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

Vuity

通用名称

Vuity滴眼液、pilocarpine HCI ophthalmic solution

生产厂家

美国艾伯维

适应症

Vuity滴眼液是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，适用于成人老视(老花眼)的治疗。

适应靶点

主要成分

Pilocarpine hydrochloride

剂型

滴眼液

规格

2.5ml

适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

性状

滴眼液：无色透明滴眼液，每毫升含盐酸毛果芸香碱12.5mg(相当于毛果芸香碱游离碱10.6mg)。

用法用量

推荐剂量：每日一次，每眼各滴1滴。首次给药后3-6小时可追加第二剂量(每眼各滴1滴)。

联合用药：若需使用其他局部眼科药物，需间隔至少5分钟后再使用Vuity滴眼液。

使用方式：滴眼前洗净双手，避免瓶口接触眼表或其他表面，以防污染。滴药后轻闭眼1-2分钟，避免眨眼或揉眼。佩戴隐形眼镜者需在用药前摘除镜片，滴药后等待10分钟方可重新佩戴。

不良反应

常见不良反应(>5%)：头痛、结膜充血、眼刺激。

偶见不良反应(1-5%)：视力模糊、眼痛、视觉障碍、泪液分泌增多。

上市后报告：玻璃体脱离、玻璃体黄斑牵拉、视网膜裂孔、视网膜脱离(罕见)。

注意事项

1.视力模糊

2.视网膜脱离风险

3.虹膜炎

4.隐形眼镜使用

5.眼部污染风险

特殊人群用药

【孕妇】缺乏孕妇临床数据，动物实验显示高剂量(约485倍人类剂量)可能致胎儿骨骼异常及体重降低。建议仅在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】毛果芸香碱可能经乳汁排泄，但局部用药系统暴露量极低。建议权衡哺乳获益与潜在风险，密切监测婴儿反应。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物数据显示高剂量(100倍人类剂量)可致生育力下降、精子活力降低及形态异常。建议用药期间采取有效避孕措施。

【儿童使用】老视不发生于儿童，本品未批准用于儿科人群。

【老年人使用】临床研究未纳入≥65岁患者，但既往毛果芸香碱眼科制剂未显示老年人与年轻人安全性差异。

禁忌症

对盐酸毛果芸香碱或本品任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确提及。

药物过量

VUITY滴眼液局部过量时敏感者可能出汗、胃肠道亢进，急性中毒轻度应补液支持治疗，重度则静脉注射阿托品。

贮存方法

15°C–25°C室温下储存。

有效期

24个月

药代动力学

VUITY滴眼液单次给药后30分钟达到血药峰值，系统暴露量低，重复给药不会显著蓄积，主要经肝脏代谢，且动物实验显示可通过乳汁排泄。