宗格替尼(Zongertinib)

适用于治疗经FDA批准检测确认为HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，且患者需既往接受过全身治疗。

黄色椭圆形双凸薄膜衣片，一侧刻有"L6"，另一侧为勃林格殷格翰公司标志。

常见不良反应(≥20%)：腹泻(53%)、肝毒性(27%)、皮疹(27%)、疲劳(22%)、恶心(21%)。

常见≥3级实验室异常(≥2%)：淋巴细胞减少(9%)、ALT升高(5%)、AST升高(4.3%)、血钾降低(2.7%)、GGT升高(2.7%)。

严重不良反应：肝损伤(1.5%3级，0.4%4级)、LVEF下降(1.9%3级)、间质性肺病/肺炎(1.2%，含致死病例)。

【孕妇】可能致胎儿畸形，禁用。治疗前需验证育龄女性妊娠状态。

【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后2周内禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次给药后2周需采取有效避孕；可能可逆性损害生育力(动物数据)。

【儿童使用】安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】与年轻患者无显著安全性差异(46%临床试验患者≥65岁)。

【肾功能损害】轻中度损害(eGFR≥30mL/min)无需调整剂量；重度/终末期肾病数据尚未明确。

【肝功能损害】轻度损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素>1–1.5×ULN)无需调整；中重度数据尚未明确。

1.强效CYP3A诱导剂

2.BCRP底物(如瑞舒伐他汀)