宗格替尼(Zongertinib)的用法用量

宗格替尼(Zongertinib)为口服片剂，用于HER2激活突变的非小细胞肺癌成人患者。剂量根据体重调整，每日一次，可与食物同服或分开服用，直至疾病进展或不可耐受。

患者选择

需通过肿瘤样本检测确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变。

推荐剂量与给药方案

剂量依据体重调整：

<90kg：120mg(2片60mg片剂)

≥90kg：180mg(3片60mg片剂)

给药方式：每日一次口服，餐前或餐后均可，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

整片吞服：需用水送服整片，不可分割、压碎或咀嚼。

剂量调整(基于不良反应严重程度)

1.宗格替尼的剂量降低方案

如果当前剂量为180mg，首次可降至120mg，第二次可降至60mg；如果当前剂量为120mg，首次降至60mg，再次仍需调整则需永久停药。

若患者无法耐受60mg每日一次，需永久停药。

2.特定不良反应的剂量调整

肝毒性：

ALT/AST≥3级(不伴总胆红素升高)或总胆红素≥3级：暂停用药至恢复≤1级/基线，恢复后降低剂量继续治疗。

ALT/AST≥3倍ULN且总胆红素≥2倍ULN，或总胆红素≥4级：永久停药。

左心室功能障碍：

LVEF40–50%且较基线下降10–19%：暂停用药至恢复(≤1级或较基线下降≤10%)，4周内恢复则以原剂量继续；否则永久停药。

LVEF20–39%或较基线下降≥20%：暂停用药至恢复，4周内恢复则降低剂量继续；否则永久停药。

症状性充血性心力衰竭：永久停药。

间质性肺病/肺炎：

2级：暂停用药至缓解，恢复后降低剂量继续；若复发则永久停药。

3或4级：永久停药。

腹泻：

2级持续≥2天或3/4级：暂停用药至恢复≤1级，恢复后降低剂量继续；若14天内未恢复则永久停药。

其他不良反应：

3级：暂停用药至恢复≤1级/基线，恢复后降低剂量继续。

4级：永久停药。

药物相互作用的剂量调整

1.强效CYP3A诱导剂(如卡马西平)

避免联用；若必须联用，按体重调整剂量：

<90kg：剂量从120mg增至240mg

≥90kg：剂量从180mg增至360mg

停用诱导剂7–14天后，恢复原宗格替尼(Zongertinib)剂量。

在用药过程中，应密切监测不良反应和治疗效果，必要时进行剂量调整或停药。遵医嘱服用可最大程度发挥宗格替尼的疗效，同时保障患者的治疗连续性。