宗格替尼(Zongertinib)作为EGFR/HER2抑制剂,其用药注意事项需重点关注肝毒性、心血管事件及特殊人群用药风险。以下基于同类靶向药物(如琥珀酸他舒格替尼、图卡替尼等)的共性风险提出建议,实际应用需结合临床监测。
参考琥珀酸他舒格替尼及图卡替尼的肝毒性风险,建议用药前检测ALT/AST,治疗初期每2周监测,稳定后每月复查。出现肝酶升高>3倍正常值时应暂停给药,恢复后减量使用。
类似普拉替尼的高血压风险,用药前需控制基线血压,治疗期间每周监测。若出现3级高血压(≥160/100mmHg),需联合降压药并考虑减量。
参照普拉替尼的ILD风险,患者出现新发咳嗽、呼吸困难或发热时,应立即停药并排查肺部CT。确诊ILD后需永久停药并给予糖皮质激素治疗。
基于吡托布鲁替尼的出血报告,联合抗凝药物时需评估获益风险比。出现咯血、黑便等2级以上出血事件应永久停药。
妊娠期禁用(动物显示致畸性),育龄女性需用药前妊娠检测并采取非激素避孕。肝功能不全者参考图卡替尼减量方案,Child-Pugh C级患者避免使用。
CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑)可能升高血药浓度,需剂量调整50%。避免与延长QT间期药物联用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042
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