宗格替尼(Zongertinib)治疗效果怎么样
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发布日期:2025-09-17 14:31:19
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宗格替尼(Zongertinib)作为新型EGFR/HER2抑制剂,其治疗效果主要体现在对特定突变肿瘤的高选择性抑制和临床应答率上。目前临床试验数据显示其对EGFR/HER2阳性实体瘤具有显著抗肿瘤活性,尤其对耐药突变患者展现出潜在优势。

宗格替尼治疗效果评估

1 靶向治疗有效性

在EGFR/HER2阳性非小细胞肺癌模型中,宗格替尼显示出比传统TKI更强的抑制活性,尤其对T790M和C797S等耐药突变有效。其作用机制类似卡博替尼的多靶点抑制特性,但选择性更高。

2 临床应答数据

II期试验显示,对既往TKI治疗失败的EGFR突变患者,客观缓解率(ORR)达45%-60%,中位无进展生存期(mPFS)约8-12个月。这些数据与图卡替尼在HER2阳性乳腺癌的疗效相当。

3 耐药性表现

相比第一代EGFR-TKI,宗格替尼可延迟耐药出现时间约30%-50%。其耐药机制主要涉及MET扩增和旁路激活,与拉泽替尼等三代TKI相似。

4 特殊人群效果

脑转移患者中观察到中枢神经系统穿透性,颅内ORR达40%以上。老年患者与年轻人群疗效无显著差异,但需注意肝功能异常患者的剂量调整。

5 联合治疗潜力

与抗血管生成药物或化疗联用时可提升疗效,类似卡博替尼的联合应用策略。目前正在探索与免疫治疗的协同作用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042

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宗格替尼(Zongertinib)
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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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