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1.BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
他拉唑帕利单药适用于治疗根据FDA批准的辅助诊断方法确认存在遗传缺陷或疑似遗传缺陷的种系乳腺癌易感基因(BRCA)突变(gBRCAm)的,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
2.同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
他拉唑帕利与恩杂鲁胺(enzalutamide)联合用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
他拉唑帕利是胶囊制剂,浅红色胶囊盖上印有黑色"Pfizer"字样,白色胶囊体上印有黑色 "TLZ1"字样。
gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量1mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。源重组修复基因突变的转移性难治性前列腺癌的推荐剂量的推荐剂量为0.5mg,每天口服一次,与恩杂鲁胺联合用药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性...【详情】
血红蛋白降低,中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、疲劳、葡萄糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、钠减少、磷酸盐减少、骨折、镁减少等(发生率≥10%)。
使用过程中注意骨髓抑制骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病、骨髓抑制、胚胎-胎儿毒性。
【孕妇及哺乳期妇女】孕妇服用可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女治疗期间和最后用药后1个月内不要母乳喂养。
【有生殖能力的患者】建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后7个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者,在治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
【儿童患者】安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
【老年患者】没有明显差异,在医生指导下使用。
【肝功能损害患者】不建议对肝功能损害患者进行剂量调整。
【肾功能损害患者】监测严重肾功能损害患者不良反应的增加情况,并根据不良反应的建议调整剂量,轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,尚未在需要血液透析的患者中进行研究。
尚未明确。
避免他拉唑帕利与以下P-gp抑制剂联合给药,与BCRP抑制剂联合给药时,应监测患者的不良反应是否增加。