Rx
帕妥珠曲妥珠单抗(Phesgo)
别称:赫双妥
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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帕妥珠曲妥珠单抗(Phesgo)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
帕妥珠曲妥珠单抗(Phesgo)
通用名称
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
英文名称
pertuzumab/trastuzumab
其他别称
赫双妥
生产厂家
瑞士罗氏
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症
1.早期乳腺癌(EBC)

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)适用于her2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌(直径大于2cm或淋巴结阳性)的成年患者的新辅助治疗,作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,与化疗联合使用。

2.转移性乳腺癌(MBC)

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)适用于与多西他赛联合使用,用于治疗先前未接受过抗her2治疗或转移性疾病化疗的her2阳性转移性乳腺癌成人患者。根据fda批准的伴随诊断试验选择患者进行治疗。

适应靶点
主要成分
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、透明质酸酶
剂型
注射剂
规格
10ml,15ml
适应人群
存在早期乳腺癌或转移性乳腺癌的成人患者。
性状
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)是一种透明至乳白色,无色至微褐色的溶液:

•单剂量瓶中1200mg帕妥珠单抗、600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶/15ml(80mg、40mg和2000单位/mL)溶液

•单剂量瓶中600mg帕妥珠单抗、600mg曲妥珠单抗和20000单位透明质酸酶/10ml(60mg、60mg和2000单位/mL)溶液

用法用量

根据肿瘤标本中HER2蛋白过表达或HER2基因扩增选择患者。对HER2蛋白过表达和HER2基因扩增的评估应由已证明熟练的实验室使用fda批准的乳腺癌特异性检测方法进行。帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)仅用于大腿皮下使用,不要...【详情】

不良反应
1.乳腺癌的新辅助和辅助治疗

帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)最常见的不良反应(>30%)是脱发、恶心、腹泻、贫血和虚弱。

2.转移性乳腺癌(基于静脉注射帕妥珠单抗)

帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应(>30%)是腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。

注意事项
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)可引起高血压、心律失常、左心室心功能障碍、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。在开始使用...【详情】
特殊人群用药
【孕妇】孕妇服用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)可能会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少顺序,在胎儿中表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。应告知病人对胎儿的潜在危险。如果在怀孕期间或受孕前7个月内使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射),有临床考虑(见临床考虑)。

【哺乳期女性】考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)治疗的临床需求,以及帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)或潜在的母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。这种考虑还应考虑到帕妥珠单抗的消除半衰期和曲妥珠单抗7个月的洗脱期。

【具有生殖潜力的男性和女性】妊娠期间使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)会对胚胎-胎儿造成伤害。在使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。

【儿童使用】帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】在静脉曲妥珠单抗试验中,无论是接受辅助治疗还是转移性疾病治疗,老年患者的心功能障碍风险都比年轻患者增加。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的其他差异。

禁忌症
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)禁忌用于已知对帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、透明质酸酶或任何赋形剂过敏的患者。
药物相互作用

停用帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)后接受蒽环类药物治疗的患者,由于帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的洗脱期较长,可能会增加心功能障碍的风险。如果可能的话,停止帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)后7个月内避免蒽环类药物治疗。如果使用蒽环类药物,应仔细监测患者的心功能。

药物过量
说明书中尚未说明。
贮存方法
将帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)小瓶在原始纸箱中保存在2°C至8°C的冰箱中,以防止光线照射。不要冻住,不要摇晃。
有效期
36个月
药代动力学
皮下给药帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)后,帕妥珠单抗的平均周期7 Cmax和AUC0-21天分别比静脉给药帕妥珠单抗低34%和高5%。
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