贝派地酸(Nilemdo)作为新型降脂药物,通过选择性抑制ATP柠檬酸裂解酶降低LDL-C水平,临床研究显示其单药或联合治疗均能显著改善血脂指标。以下从作用机制、疗效数据、联合治疗等5个方面具体说明治疗效果。
(1)通过抑制肝脏ATP柠檬酸裂解酶,减少胆固醇合成前体乙酰辅酶A的生成。
(2)独特机制与他汀类互补,可联合使用增强降脂效果。
(1)III期临床试验显示每日180mg单药治疗12周,LDL-C平均降低23%。
(2)持续用药52周仍保持稳定疗效,无显著耐药性。
(1)与他汀类联用可使LDL-C额外降低18%-25%。
(2)与依折麦布联用可实现LDL-C降低45%-50%的协同效应。
(1)对他汀不耐受患者单药治疗LDL-C降低达21%-28%。
(2)家族性高胆固醇血症患者联合治疗LDL-C降幅优于单药。
(1)研究显示持续治疗可延缓动脉粥样硬化进展。
(2)对主要心血管事件发生率的影响尚需更多循证数据支持。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616
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用于无法接受推荐他汀治疗(包括未使用他汀者)的成人患者,降低心肌梗死和冠状动脉血运重建风险;确诊心血管疾病(CVD),或无确诊CVD但存在高CVD事件风险。
作为饮食辅助,联合其他LDL-C降低疗法,或当无法联用其他降脂药物时单药使用,降低成人原发性高脂血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症,HeFH)的LDL-C水平。