贝派地酸(Nilemdo)用于治疗高胆固醇血症时需注意肝功能监测、肌肉症状观察及特殊人群用药禁忌。以下从肝功能、肌肉毒性、联合用药等7个方面详细说明注意事项。
(1)治疗前需检测肝功能,治疗期间定期复查ALT/AST。
(2)若出现持续肝酶升高(ALT/AST>3倍ULN),应中断治疗并调查原因。
(1)可能出现肌痛、肌无力等症状,需监测肌酸激酶(CK)水平。
(2)与他汀类联用时,CK升高风险增加,出现不明原因肌肉疼痛需立即就医。
(1)妊娠期禁用,育龄女性用药期间需采取有效避孕措施。
(2)哺乳期妇女应停止哺乳或停药。
(3)中重度肝功能损害患者避免使用。
(1)与环孢素联用会显著增加贝派地酸血药浓度,需避免合用。
(2)与OATP1B1/1B3抑制剂(如吉非罗齐)联用需谨慎。
(1)对活性成分或辅料过敏者禁用。
(2)出现皮疹、面部肿胀等超敏反应需永久停药。
(1)需配合低脂饮食和规律运动以提高疗效。
(2)漏服后无需补服,避免双倍剂量。
(1)治疗4-8周后评估血脂应答,之后每3-6个月复查。
(2)长期用药者需定期监测肝功能、CK及肾功能。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616
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用于无法接受推荐他汀治疗(包括未使用他汀者)的成人患者,降低心肌梗死和冠状动脉血运重建风险;确诊心血管疾病(CVD),或无确诊CVD但存在高CVD事件风险。
作为饮食辅助,联合其他LDL-C降低疗法,或当无法联用其他降脂药物时单药使用,降低成人原发性高脂血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症,HeFH)的LDL-C水平。