Rx
奈拉滨(Atriance)
别称:Atriance
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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奈拉滨(Atriance)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
奈拉滨(Atriance)
通用名称
奈拉宾、​奈拉滨注射液
英文名称
Nelarabine
其他别称
Atriance
生产厂家
瑞士诺华
适应症
奈拉滨注射液适用于1岁及以上成人及儿童患者的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL),且该疾病在至少两种化疗方案治疗后仍未缓解或已复发。
适应靶点
主要成分
​奈拉滨
剂型
注射剂
规格
5mg/mL(250mg/50mL)
适应人群
T-ALL、T-LBL复发或难治患者,≥1岁,化疗失败或复发后至少两系方案。
性状

注射剂:澄明无色溶液,装于I型玻璃瓶,氯丁橡胶塞,铝制铅封。

用法用量

成人推荐剂量每次1500mg/m²,于第1、3、5天分别以2小时静脉输注完成,3周(21天)为一周期,循环给药。儿童剂量推荐剂量为650 mg/m²,静脉输注1小时...【详情】

不良反应

最常见不良反应包括成人贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、呕吐、便秘、乏力、发热、咳嗽、呼吸困难;儿童贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少。

注意事项
1.神经系统不良反应

2.血液系统不良反应

3.胚胎–胎儿毒性

4.肿瘤溶解综合征

5.疫苗接种

6.驾驶及操作影响

特殊人群用药
【孕妇】可致胎儿严重畸形,禁用;育龄女性需孕检并避孕;男性伴侣用安全套至停药后3个月。

【哺乳期女性】尚不知是否分泌母乳,为防严重毒性,建议停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性避孕;男性(含结扎者)伴侣需用安全套至停药后3个月。

【儿童使用】1岁及以上,有效诱导缓解;长期发育影响尚不明确,需随访观察。

【老年人使用】65岁及以上神经毒性风险增高,需谨慎选剂并密切监测。

【肾功能损害】CLCr30-50mL/min或更低者ara-G清除减少,应密切监测毒性;无明确减量数据。

【肝功能损害】重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)患者风险增高,应密切监测;无明确减量指导。

禁忌症
暂无已知禁忌症。
药物相互作用
与腺苷脱氨酶(ADA)抑制剂,如培美他汀合用可减少奈拉滨向活性代谢物ara-G的转化,可能降低疗效并改变不良反应,故不推荐合用。
药物过量
尚无特定解毒剂;过量可导致严重神经毒性、深度骨髓抑制及死亡。建议对症及支持治疗,必要时予以监护和生命支持。
贮存方法
持续储存于20 ℃-25 ℃;允许短暂偏离至15 ℃-30 ℃。遵循USP常温条件;弃用剩余未用药液。
有效期
24个月
药代动力学
成人奈拉滨血浆消除半衰期约18min,儿童奈拉滨半衰期约13min。奈拉滨在体内经腺苷脱氨酶快速O-去甲基化为ara-G,后续磷酸化为ara-GTP,实现DNA掺入并抑制合成。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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