奈拉滨(Atriance)是什么药

发布日期:2025-10-16 16:57:54
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奈拉滨(Atriance)是一种脱氧鸟苷类似物前体药物,通过抑制DNA合成发挥抗白血病作用,由诺华公司研发。

奈拉滨(Atriance)适应症

主要适应症

(1)、T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)‌。

(2)、T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)‌。

关键说明‌

(1)、适用人群‌:成人及≥1岁儿童患者。

(2)、对至少两种既往化疗方案无响应。

(3)、或治疗后复发。

(4)、禁忌症‌:无绝对禁忌,但需警惕严重神经系统毒性。

奈拉滨(Atriance)规格性状

规格

(1)、规格‌:250mg/50mL(5mg/mL)单剂量玻璃瓶装。

(2)、性状‌:无色透明溶液,pH5.0-7.0。

(3)、活性成分‌:每毫升含5mg奈拉滨(盐酸一水合物形式)。

(4)、辅料‌:氯化钠(4.5mg/mL),无天然乳胶成分。

剂型特点‌

(1)、稳定性‌:在PVC输液袋或玻璃容器中可稳定保存8小时(≤30℃)。

(2)、使用限制‌:必须静脉输注,成人输注时间2小时/次,儿童1小时/次。

奈拉滨(Atriance)储存方法

温度控制‌

(1)、储存于20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许短期暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。

包装保护‌

(1)、原装玻璃瓶可有效避光,开封后需立即使用。

(2)、禁止冷冻或高温存放(如车内、阳光直射处)。

安全存放‌

(1)、置于儿童无法触及处。

(2)、废弃未使用部分。

(3)、特殊提示‌:若溶液变色或出现颗粒物,应立即弃用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年3月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877
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奈拉滨(Atriance)
奈拉滨注射液适用于1岁及以上成人及儿童患者的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL),且该疾病在至少两种化疗方案治疗后仍未缓解或已复发。
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