奈拉滨(Atriance)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项

奈拉滨是一种靶向T细胞恶性肿瘤的核苷类抗肿瘤药，通过代谢生成的ara-GTP干扰DNA合成，实现对T细胞白血病和淋巴瘤的治疗。

(一)适应症

奈拉滨注射液适用于1岁及以上成人及儿童患者的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)，且该疾病在至少两种化疗方案治疗后仍未缓解或已复发。

(二)推荐剂量

成人：每次1500mg/m²，于第1、3、5天分别以2小时静脉输注完成，3周(21天)为一周期，循环给药。

儿童：每次650mg/m²，连续5天每日1次，以1小时静脉输注完成，3周(21天)为一周期，循环给药。

注：推荐治疗持续时间尚未明确，临床试验中通常延续至疾病进展、不可耐受毒性、接受造血干细胞移植(HSCT)或不再获益。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

暂无已知禁忌症。

(五)副作用

1.最常见不良反应

成人贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、呕吐、便秘、乏力、发热、咳嗽、呼吸困难;儿童贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少。

2.神经系统常见

成人嗜睡、头晕、感觉障碍、感觉减退、头痛、刺痛感;儿童头痛、外周神经病变。

3.严重不良反应

严重神经毒性(痉挛、昏迷、周围神经病变、脱髓鞘)、血液学毒性(重度中性粒细胞减少并发发热)、肿瘤溶解综合征、机会性感染等。

(六)注意事项

1.神经系统不良反应

2.血液系统不良反应

3.胚胎-胎儿毒性

4.肿瘤溶解综合征

5.疫苗接种

6.驾驶及操作影响

(七)药物相互作用

与腺苷脱氨酶(ADA)抑制剂，如培美他汀合用可减少奈拉滨向活性代谢物ara-G的转化，可能降低疗效并改变不良反应，故不推荐合用。

(八)储存条件

持续储存于20 ℃-25 ℃;允许短暂偏离至15 ℃-30 ℃。遵循USP常温条件;弃用剩余未用药液。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。