Rx
日本代谢性强心剂
别称:ユビデカレノン錠
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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日本代谢性强心剂
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
日本代谢性强心剂
通用名称
辅酶Q10强心剂、强心素、ユビデカレノン錠、Coenzyme Q10
英文名称
Coenzyme Q10
其他别称
ユビデカレノン錠
生产厂家
日本沢井制药
适应症

本药品主要适用于基础治疗进行中出现轻度和中等度充血性心力衰竭症状的患者。临床上,对于因心肌能量代谢障碍引起的症状(如浮肿、肺充血、肝脏肿大以及伴随的心绞痛症状)给予本品辅助治疗,可改善病情状态。

适应靶点
辅酶Q10在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用,是预防动脉硬化形成最有效的抗氧化成分。
主要成分
辅酶Q10(Coenzyme Q10)
剂型
片剂
规格
产品提供5mg及10mg两种规格。
适应人群
本品适用于接受基础心衰治疗的成年患者,其病情处于轻中度充血性心力衰竭状态。
性状

5mg型:为黄色~橙黄色素片;直径约5.5mm,厚度约2.9mm,重量约70mg,设有SW337识别编码。

10mg型:为橙黄色割线素片;直径约6.0mm,厚度约2.5mm,重量约92mg,设有SW338识别编码。

用法用量

推荐用法为口服,通常成人患者以“代谢性强心剂”(本药品有效成分)计,每次10mg,每日三次,均在餐后服用。

每剂均为10mg,本品提供5mg及10mg两种规格,临床选用时应根据医生处方及患者具体状况予以调整。

不良反应

本品可能出现以下不良反应,需在用药期间密切观察患者状况:

消化系统相关:胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻。

过敏反应:皮疹等过敏表现。

副作用发生频率大致在0.1%~5%以下,具体发生率基于副作用调查结果。

注意事项

包装及服药提醒:本品通常采用PTP(泡罩包装),患者应在医生或药师指导下从PTP内取药服用,避免因PTP片剂包装意外脱落造成锐利边缘接触食道粘膜,导致穿孔或纵隔炎等严重并发症。

开封及存放:开封后应避免阳光直射,并进行遮光保存,以防药物因光照引起变色或降解。

用药期间密切观察:出现不适或副作用时,应及时停药并采取适当的处理措施。

其他注意事项:对于心衰症状的监控及整体病情评估需结合基础治疗情况综合把握。

特殊人群用药

【孕妇】用药应在充分评估治疗获益大于潜在风险的前提下予以考虑。仅在严格适应症下使用,孕期患者须在医生密切监控下用药。

【哺乳期女性】应综合考虑治疗的有益性和母乳喂养的利益,必要时评估是否继续哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中未对这一人群的用药安全性提供明确描述,故临床用药时应遵循慎重原则并参照其他相关专业文献。

【儿童使用】目前尚无针对儿童等特殊人群的临床试验数据,不推荐用于儿童。

【老年人使用】说明书中未专门阐述老年人用药的指导意见,老年患者应根据整体健康状况及肝肾功能情况谨慎使用。

禁忌症

说明书中未对禁忌症做明确规定,对本品在下列情况中的使用,临床上应谨慎评估风险与益处,必要时遵循其他文献或专业共识作出决策。

药物相互作用

关于药物间的相互作用,说明书中未提供完整详尽的相关内容。

药物过量
本品未在说明书中明确给出药物过量的详细处理措施和中毒表现,故在意外过量时,需依据其他临床经验及急救原则进行处理。
贮存方法
本品应在室温条件下保存。为保证药效,避免置于高温环境下(特别是超过有效成分融点约48℃),且开封后建议进行遮光保存,防止药物因光照引起分解或着色。
有效期
36个月
药代动力学
经临床生物学等效性试验比较,本品10mg片与市售另一参比制剂(例如ノイキノン10mg)在生物学参数(包括血浆C_max、T_max、半衰期T_1/2及AUC)方面显示出相似性,证实二者生物学等效。

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参考资料: 日本药监局,更新于2024年4月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2119003F1131_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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