1 在签署知情同意书时,男性或女性受试者年龄必须≥ 18 岁。
2 筛选时诊室自动血压测量(AOBPM)的平均 siSBP ≥ 140 mmHg 且< 170 mmHg。
3 至少满足以下 2 个标准中的 1 个:
(1) uHTN 受试者:根据研究者的判断,以最大耐受剂量接受 2 种不同治疗类别(至少一种应为利尿剂)降压药物的稳定治疗方案(筛选访视前≥4
周)(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。用于治疗其他疾病(如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病)的 β
受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。
(2) rHTN 受试者:根据研究者的判断,以最大耐受剂量接受≥ 3 种不同治疗类别(至少一种应为利尿剂)降压药物的稳定治疗方案(筛选访视前≥ 4
周)(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。用于治疗其他疾病(如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病)的 β
受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。
4 筛选时估计肾小球滤过率≥ 45 mL/min/1.73m2(使用 Inker et al, 2021 开发的 eGFR公式)。
5 筛选时根据中心实验室测定的血清钾(K+)水平≥ 3.5 且< 5.0 mmol/L(血清 K+水平< 3.5 mmol/L
的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选 6 基线时 AOBPM 的平均 siSBP ≥ 140 mmHg。血压测量程序。