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【高血压】Baxdrostat
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项目用药
试验组：Baxdrostat 对照组：安慰剂
适应症
Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，以降低血压。
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅲ期
试验中心
宁夏回族自治区
入选条件
1 在签署知情同意书时，男性或女性受试者年龄必须≥ 18 岁。 2 筛选时诊室自动血压测量（AOBPM）的平均 siSBP ≥ 140 mmHg 且< 170 mmHg。 3 至少满足以下 2 个标准中的 1 个： (1) uHTN 受试者：根据研究者的判断，以最大耐受剂量接受 2 种不同治疗类别（至少一种应为利尿剂）降压药物的稳定治疗方案（筛选访视前≥4 周）（不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选，参见第 5.4.1 节）。用于治疗其他疾病（如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病）的 β 受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。 (2) rHTN 受试者：根据研究者的判断，以最大耐受剂量接受≥ 3 种不同治疗类别（至少一种应为利尿剂）降压药物的稳定治疗方案（筛选访视前≥ 4 周）（不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选，参见第 5.4.1 节）。用于治疗其他疾病（如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病）的 β 受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。 4 筛选时估计肾小球滤过率≥ 45 mL/min/1.73m2（使用 Inker et al, 2021 开发的 eGFR公式）。 5 筛选时根据中心实验室测定的血清钾（K+）水平≥ 3.5 且< 5.0 mmol/L（血清 K+水平< 3.5 mmol/L 的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选 6 基线时 AOBPM 的平均 siSBP ≥ 140 mmHg。血压测量程序。
排除条件
1 随机分组时 AOBPM 的平均 siSBP1 ≥ 170 mmHg（不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选，重新筛选的标准参见第 5.4.1 节，血压测量程序参见第8.2.1 节）。 2 随机分组时 AOBPM 的平均 siDBP2 ≥ 105 mmHg（不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选，参见第 5.4.1 节）。 3 筛选时中心实验室测定的血清钠（Na+）水平< 135 mmol/L。 4 存在以下已知的继发高血压原因：肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症、未控制或未治疗的甲状腺功能减退症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄。 5 筛选时 NYHA 心功能分级为 IV 级。
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一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试
[ 适应症 ] 本品是血管紧张素II受体阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂的组合，用于治疗高血压，降低血压。
[试验分期] Ⅲ期
