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   【高血压】Baxdrostat
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项目用药
试验组:Baxdrostat 对照组:安慰剂
 适应症
Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅲ期
试验中心
宁夏回族自治区
入选条件

1 在签署知情同意书时,男性或女性受试者年龄必须≥ 18 岁。

2 筛选时诊室自动血压测量(AOBPM)的平均 siSBP ≥ 140 mmHg 且< 170 mmHg。
3 至少满足以下 2 个标准中的 1 个:
(1) uHTN 受试者:根据研究者的判断,以最大耐受剂量接受 2 种不同治疗类别(至少一种应为利尿剂)降压药物的稳定治疗方案(筛选访视前≥4 周)(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。用于治疗其他疾病(如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病)的 β 受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。
(2) rHTN 受试者:根据研究者的判断,以最大耐受剂量接受≥ 3 种不同治疗类别(至少一种应为利尿剂)降压药物的稳定治疗方案(筛选访视前≥ 4 周)(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。用于治疗其他疾病(如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病)的 β 受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。
4 筛选时估计肾小球滤过率≥ 45 mL/min/1.73m2(使用 Inker et al, 2021 开发的 eGFR公式)。
5 筛选时根据中心实验室测定的血清钾(K+)水平≥ 3.5 且< 5.0 mmol/L(血清 K+水平< 3.5 mmol/L 的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选 6 基线时 AOBPM 的平均 siSBP ≥ 140 mmHg。血压测量程序。
排除条件

1 随机分组时 AOBPM 的平均 siSBP1 ≥ 170 mmHg(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,重新筛选的标准参见第 5.4.1 节,血压测量程序参见第8.2.1 节)。

2 随机分组时 AOBPM 的平均 siDBP2 ≥ 105 mmHg(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。
3 筛选时中心实验室测定的血清钠(Na+)水平< 135 mmol/L。
4 存在以下已知的继发高血压原因:肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症、未控制或未治疗的甲状腺功能减退症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄。
5 筛选时 NYHA 心功能分级为 IV 级。 
临床招募
新药免费用
【肾病伴高血压】肾动脉射频消融术
[ 适应症 ]  肾病伴高血压
[试验分期] Ⅰ期
【高血压】Baxdrostat
[ 适应症 ]  Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。
[试验分期] Ⅲ期
一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试
[ 适应症 ]  本品是血管紧张素II受体阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂的组合,用于治疗高血压,降低血压。
[试验分期] Ⅲ期
【心衰】S086片
[ 适应症 ]  射血分数减少的慢性心衰
[试验分期] Ⅲ期