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   日本代谢性强心剂的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-11 14:40:07
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本文依据日本代谢性强心剂的说明书资料,对药理机制、推荐剂量、联合用药注意事项及特殊人群使用指引进行梳理,旨在提供简明、准确的药品信息,便于公众和医务人员科学使用该类药物。

(一)、适应症

本药品主要适用于基础治疗进行中出现轻度和中等度充血性心力衰竭症状的患者。

临床上,对于因心肌能量代谢障碍引起的症状(如浮肿、肺充血、肝脏肿大以及伴随的心绞痛症状)给予本品辅助治疗,可改善病情状态。

(二)、推荐用量

推荐用法为口服,通常成人患者以“ユビデカレノン”(本药品有效成分)计,每次10mg,每日三次,均在餐后服用。

(三)、适用人群

日本代谢性强心剂适用于接受基础心衰治疗的成年患者,其病情处于轻中度充血性心力衰竭状态。对于特殊人群(见后文特殊人群用药部分)时,应结合个体情况及风险—效益平衡进行用药评估。

(四)、禁忌症

说明书中未对禁忌症做明确规定,对本品在下列情况中的使用,临床上应谨慎评估风险与益处,必要时遵循其他文献或专业共识作出决策。

(五)、副作用

1、消化系统相关:胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻。

2、过敏反应:皮疹等过敏表现。

(六)、注意事项

1、包装及服药提醒

2、开封及存放

3、用药期间密切观察

其他注意事项

(七)、治疗效果

经国内双盲对照及一般临床试验观察,本品在改善轻中度充血性心力衰竭症状及维持心肌功能方面具有积极作用。

临床试验结果表明,与未接受日本代谢性强心剂治疗或应用其他药物相比,用药后患者的心肌能量代谢改善明显,心脏收缩及舒张功能受到较好维持,有助于改善临床预后。

(八)、药物相互作用

关于药物间的相互作用,说明书中未提供完整详尽的相关内容。

(九)、储存条件

本品应在室温条件下保存。为保证药效,避免置于高温环境下(特别是超过有效成分融点约48℃),且开封后建议进行遮光保存,防止药物因光照引起分解或着色。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局,更新于2024年4月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2119003F1131_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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