维利西呱(VERQUVO)中文说明书_维利西呱适应症_价格

商品名称

维利西呱(VERQUVO)

通用名称

维可同

英文名称

vericiguat

其他别称

维利西呱

生产厂家

德国拜耳

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

对于有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成人，维利西呱可降低因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂后心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

适应靶点

sGC

主要成分

维利西呱

剂型

片剂

规格

德国拜耳：2.5mg*28粒,5mg*98粒,10mg*98粒

适应人群

有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成人患者。

性状

1、维利西呱2.5mg(vericiguat2.5mg*28粒)为圆形、双凸、白色薄膜包衣片剂，一面凹刻“2.5”，另一侧为“VC”字样。

2、维利西呱5mg(vericiguat5mg*98粒)为圆形、双凸、棕红色薄膜包衣片剂，一面凹刻“5”，另一侧为“VC”字样。

3、维利西呱10mg(vericiguat10mg*98粒)为圆形、双凸、黄橙色薄膜包衣片剂，一面凹刻“10”，另一侧为“VC”字样。

用法用量

1、推荐用量

维利西呱的推荐起始剂量为2.5mg，每日口服一次，随食物一起服用。

大约每2周将维利西呱剂量增加一倍，以达到患者耐受的每日一次10mg的目标维持剂量。

对于不能吞服整片的患者，可在给药前立即将维利西呱碾碎并与水混合。

2、具有生殖潜能的女性的妊娠试验

在开始使用维利西呱治疗之前，对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。

不良反应

服用维利西呱≥5%的患者报告的最常见不良反应是低血压和贫血。

注意事项

胚胎-胎儿毒性

给孕妇服用维利西呱可能会对胎儿造成伤害，需要告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。另外在开始治疗前需要进行妊娠测试。建议有生殖潜力的女性在使用维利西呱治疗期间和最后剂量后至少一个月使用有效避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用维利西呱可能会对胎儿造成伤害，并且在怀孕期间禁用。如果患者在接受维利西呱治疗期间怀孕，需要及时咨询医生，谨遵医嘱。

【哺乳期妇女】由于使用维利西呱的母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议妇女在使用维利西呱治疗期间不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】在开始使用维利西呱之前，应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。

孕妇服用维利西呱可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最终剂量后一个月内使用有效的避孕措施。

【儿童】维利西呱在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人群】在老年患者中不需要调整维利西呱的剂量。与年轻患者相比，65岁及以上患者在维利西呱的安全性和有效性方面没有观察到总体差异，但不能排除一些老年人具有更高的敏感性。

【肾功能损害】对于估计肾小球滤过率(eGFR)≥15mL/min/1.73m2且未进行透析的患者，不建议调整维利西呱的剂量。尚未对治疗开始或透析时eGFR<15mL/min/1.73m2的患者进行维利西呱研究。

【肝功能损害】轻度或中度肝功能损害患者(如Child-PughA级或B级)中调整维利西呱的剂量。维利西呱尚未对严重肝功能损害患者(如Child-PughC级)进行研究。

禁忌症

同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者禁用维利西呱。

维利西呱禁用于妊娠期。

药物相互作用

1、其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂

维利西呱禁用于同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者。

2、PDE-5抑制剂

不推荐维利西呱与PDE-5抑制剂同时使用，因为可能会导致低血压。

药物过量

关于使用维利西呱治疗的人类患者用药过量的数据有限。如果用药过量，可能会导致低血压，应给予对症治疗。另外由于高蛋白结合，维利西呱不太可能通过血液透析去除。

贮存方法

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C之间(59°F至86°F)之间偏移。

有效期

24个月

药代动力学

心力衰竭患者服用维利西呱10mg后，Vericiguat稳态平均(变异系数%)Cmax为350mcg/L(29%)，AUC为6680mcg•h/L(33.9%)。Vericiguat药代动力学以略低于剂量比例的方式增加。Vericiguat在血浆中积累高达155-171%，并在大约6天后达到稳定状态。