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   日本代谢性强心剂的说明书
郭药师
发布日期:2025-04-11 14:37:27
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本篇文章围绕日本代谢性强心剂的官方说明书内容展开,重点介绍药品的组成成分、适应人群、服用注意事项及潜在副作用,适用于患者查阅及医务人员了解药品基本信息与合理用药依据。

(一)、适应症

本药品主要适用于基础治疗进行中出现轻度和中等度充血性心力衰竭症状的患者。临床上,对于因心肌能量代谢障碍引起的症状(如浮肿、肺充血、肝脏肿大以及伴随的心绞痛症状)给予本品辅助治疗,可改善病情状态。

(二)、用法用量

1、推荐用量

推荐用法为口服,通常成人患者以“ユビデカレノン”(本药品有效成分)计,每次10mg,每日三次,均在餐后服用。

2、注意事项

每剂均为10mg,日本代谢性强心剂提供5mg及10mg两种规格,临床选用时应根据医生处方及患者具体状况予以调整。

(三)、适用人群

本品适用于接受基础心衰治疗的成年患者,其病情处于轻中度充血性心力衰竭状态。对于特殊人群(见后文特殊人群用药部分)时,应结合个体情况及风险—效益平衡进行用药评估。

(四)、禁忌症

说明书中未对禁忌症做明确规定,对日本代谢性强心剂在下列情况中的使用,临床上应谨慎评估风险与益处,必要时遵循其他文献或专业共识作出决策。

(五)、副作用

本品可能出现以下不良反应,需在用药期间密切观察患者状况:

1、消化系统相关

胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻。

2、过敏反应

皮疹等过敏表现。

副作用发生频率大致在0.1%~5%以下,具体发生率基于副作用调查结果。

(六)、注意事项

日本代谢性强心剂使用过程中需注意下列指导性意见与预防性措施:

1、包装及服药提醒

日本代谢性强心剂通常采用PTP(泡罩包装),患者应在医生或药师指导下从PTP内取药服用,避免因PTP片剂包装意外脱落造成锐利边缘接触食道粘膜,导致穿孔或纵隔炎等严重并发症。

2、开封及存放

开封后应避免阳光直射,并进行遮光保存,以防药物因光照引起变色或降解。

3、用药期间密切观察

出现不适或副作用时,应及时停药并采取适当的处理措施。

4、其他注意事项

对于心衰症状的监控及整体病情评估需结合基础治疗情况综合把握。

(七)、治疗效果

经国内双盲对照及一般临床试验观察,日本代谢性强心剂在改善轻中度充血性心力衰竭症状及维持心肌功能方面具有积极作用。

临床试验结果表明,与未接受本药物治疗或应用其他药物相比,用药后患者的心肌能量代谢改善明显,心脏收缩及舒张功能受到较好维持,有助于改善临床预后。

(八)、药物相互作用

关于药物间的相互作用,说明书中未提供完整详尽的相关内容。

(九)、储存条件

日本代谢性强心剂应在室温条件下保存。为保证药效,避免置于高温环境下(特别是超过有效成分融点约48℃),且开封后建议进行遮光保存,防止药物因光照引起分解或着色。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局,更新于2024年4月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2119003F1131_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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