NEXVIADYME中文说明书_ NEXVIADYME适应症_价格

商品名称

NEXVIADYME

通用名称

注射用艾夫糖苷酶α、耐而赞、NEXVIAZYME

英文名称

avalglucosidase alfa

其他别称

NEXVIADYME

生产厂家

美国健赞Genzyme

适应症

NEXVIADYME适用于治疗1岁及以上迟发性庞贝病（溶酶体酸α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症）患者。

适应靶点

主要成分

avalglucosidase alfa

剂型

注射剂

规格

100mg

适应人群

1岁及以上迟发性庞贝病患者。

性状

注射剂：100mgNEXVIADYME为白色至淡黄色冻干粉，装在单剂量瓶中用于重组。

用法用量

在给药前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。使用前必须重新配制和稀释NEXVIADYME。对患者给予适当的医疗监测和支持措施，包括心肺复苏设备，应在给药期间随时可用。NEXVIADYME作为静脉输注给药。对于称重的患者...【详情】

不良反应

最常见的不良反应为头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、红斑、感觉异常和荨麻疹。

注意事项

应注意严重超敏反应（如过敏反应）的症状包括胸部不适、红斑、全身性水肿、低血压、缺氧、皮疹、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。在使用NEXVIADYME之前，考虑使用...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间庞贝病的继续治疗应根据孕妇的个体化情况而定。未经治疗的庞贝病可能导致孕妇疾病症状恶化（见临床注意事项）。

【哺乳期女性】母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对NEXVIADYME的临床需求以及NEXVIAZYMCE或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

【儿童使用】NEXVIADYME治疗迟发性庞贝病的安全性和有效性已在1岁及以上的儿科患者中得到证实。

【老年人使用】老年患者的推荐剂量与年轻成人患者的推荐剂量相同。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

储存在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏。不要在瓶上标明的有效期之后使用NEXVIADYME。

有效期

48个月

药代动力学

LOPD患者NEXVIADYME的平均全身清除率为0.9L/h，NEXVIADYME的平均血浆消除半衰期为1.6h。