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阿糖苷酶α(Nexviadyme)

通用名称:
阿糖苷酶α、avalglucosidase alfa
商品名称:
Nexviadyme
其他别称:
注射用艾夫糖苷酶α、耐而赞
生产厂家:
美国健赞Genzyme,法国赛诺菲
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阿糖苷酶α(Nexviadyme)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Nexviadyme
通用名称
阿糖苷酶α、avalglucosidase alfa
生产厂家
美国健赞Genzyme,法国赛诺菲
适应症

阿糖苷酶α(Nexviadyme)适用于治疗1岁及以上迟发性庞贝病(溶酶体酸α-葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者。

适应靶点
主要成分
avalglucosidase alfa
剂型
注射剂
规格
100mg
性状

注射剂:100mg阿糖苷酶α(Nexviadyme)为白色至淡黄色冻干粉,装在单剂量瓶中用于重组。

用法用量

在给药前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。使用前必须重新配制和稀释阿糖苷酶α(Nexviadyme)。对患者给予适当的医疗监测和支持措施,包括心肺复苏设备,应在给药期间随时可用。NEXVIADYME作为静脉输注给药。对于称重的患者...【详情】

不良反应

最常见的不良反应为头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、红斑、感觉异常和荨麻疹。

注意事项

应注意严重超敏反应(如过敏反应)的症状包括胸部不适、红斑、全身性水肿、低血压、缺氧、皮疹、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。在使用阿糖苷酶α(Nexviadyme)之前,考虑使用...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间庞贝病的继续治疗应根据孕妇的个体化情况而定。未经治疗的庞贝病可能导致孕妇疾病症状恶化(见临床注意事项)。

【哺乳期女性】母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对NEXVIADYME的临床需求以及NEXVIAZYMCE或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

【儿童使用】NEXVIADYME治疗迟发性庞贝病的安全性和有效性已在1岁及以上的儿科患者中得到证实。

【老年人使用】老年患者的推荐剂量与年轻成人患者的推荐剂量相同。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。不要在瓶上标明的有效期之后使用NEXVIADYME。
有效期
48个月
药代动力学
LOPD患者NEXVIADYME的平均全身清除率为0.9L/h,NEXVIADYME的平均血浆消除半衰期为1.6h。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761194
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