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多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
多伟托片剂为椭圆形,双凸,白色薄膜包衣片剂,一面刻有“SV137”字样。每片含有50mg的多替拉韦和300mg的拉米夫定。
多伟托是一种固定剂量组合产品,含有50mg的多替格拉韦和300mg的拉米夫定。对于12岁及以上、体重至少25公斤的成人和青少年,多伟托的推荐给药方案是每天口服1片,可伴食物或不伴食物服用...【详情】
接受多伟托的患者观察到的≥2%的常见不良反应(所有级别)为头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和焦虑。
HIV-1和HBV合并感染的患者,拉米夫定耐药HBV的出现和治疗后HBV恶化的风险...【详情】
【孕妇】关于妊娠期间使用多伟托的数据不足,目前无法明确评估与多伟托相关的出生缺陷和流产风险。
【哺乳期妇女】没有关于多伟托或多伟托成分对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。
【儿童使用】在12岁及以上、体重至少25公斤的青少年中,已经证实了多伟托治疗HIV-1感染的效果。但目前多伟托在12岁以下或体重小于25公斤的儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年使用】多伟托的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。老年患者的肝、肾、心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,医生在给药时应谨慎。
【肾损害】由于多伟托是固定剂量组合,单个组分的剂量不能调整,不推荐肌酐清除率<30mL/min的患者使用。如果肌酐清除率<30mL/min的患者需要减少拉米夫定(多伟托的一种成分)的剂量,则应使用单独的成分。持续肌酐清除率在30-49ml/min之间的患者在接受多伟托后应监测血液毒性。如果出现新的或恶化的中性粒细胞减少症或贫血,建议根据拉米夫定处方信息调整拉米夫定的剂量。如果需要调整拉米夫定的剂量,则应停用多伟托,并使用单独的成分,重新制定新的治疗方案。
【肝损害】轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B)患者无需调整多伟托的剂量。严重肝功能损害的患者不建议使用多伟托。
多伟托禁用于以下患者:
既往对多伟托或拉米夫定有过敏反应。
与多非利特合用,多非利特的血药浓度可能增加患者发生严重或危及生命事件的风险。
不建议多伟托与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。没有提供与其他抗逆转录病毒药物潜在的药物相互作用的信息...【详情】