多伟托(Twinaqt)的中文说明书:适应症,用法用量

多伟托(Twinaqt)是一种创新的HIV治疗药物，为HIV感染者提供了新的治疗选择。通过合理的用药和持续的治疗，可以帮助患者控制病情，提高生活质量。（目前多伟托尚未在国内上市，本文就多伟托的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案，或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。

多伟托

(二)推荐剂量

多伟托是一种固定剂量组合产品，含有50mg的多替格拉韦和300mg的拉米夫定。对于12岁及以上、体重至少25公斤的成人和青少年，多伟托的推荐给药方案是每天口服1片，可伴食物或不伴食物服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

多伟托禁用于以下患者：

既往对多伟托或拉米夫定有过敏反应。

由于多非利特的血药浓度可能增加以及发生严重或危及生命事件的风险而接受多非利特。

(五)副作用

≥2%(接受多伟托的患者)观察到的最常见不良反应(所有级别)为头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和焦虑。

(六)注意事项

拉米夫定耐药HBV的出现和治疗后HBV恶化的风险、过敏反应、肝毒性、乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大、药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险、免疫重建综合征。

(七)药物相互作用

1.与其他抗逆转录病毒药物合用

多伟托是治疗HIV-1感染的完整方案。不建议与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。没有提供与其他抗逆转录病毒药物潜在的药物相互作用的信息。

2.多伟托对其他药物的潜在影响

多替格拉韦是多伟托的一个组成部分，它抑制肾脏有机阳离子转运蛋白(OCT)2和多药和毒素挤出转运蛋白(MATE)1。因此，它可能增加经OCT2或MATE1消除的药物的血浆浓度，如多非利特、达福普定和二甲双胍。

3.其他药物影响多伟托成分的可能性

多替格拉韦由尿苷二磷酸(UDP)-葡萄糖醛基转移酶(UGT)1A1代谢，细胞色素P450(CYP)3A也参与代谢。多替格拉韦在体外也是UGT1A3、UGT1A9、乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)和p-糖蛋白(P-gp)的底物。

诱导这些酶和转运体的药物可能会降低多伟托的血浆浓度，降低多伟托的治疗效果。多伟托和其他抑制这些酶的药物联合使用可能会增加多替格拉韦的血浆浓度。

多伟托与多价含阳离子产品共同给药可能导致多伟托吸收减少。

4.已建立的和其他潜在的重要药物相互作用

与多伟托没有进行药物相互作用研究。所描述的药物相互作用是基于单独使用多伟托或拉米夫定进行的研究。

(八)储存条件

储存在30°C(86°F)以下。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。