富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)中文说明书_适应症_价格

商品名称

富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)

通用名称

替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、替诺福韦二代、Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta、特立晖

英文名称

Tenofovir alafenamide Fumarate

其他别称

富马酸丙酚替诺福韦片

生产厂家

美国吉利德

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

适用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和儿童代偿性肝病。

适应靶点

HIV-1RT+HIV-1integrase+RT

主要成分

富马酸丙酚替诺福韦

剂型

片剂

规格

25mg*30片

适应人群

适用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的成人患者和12岁及以上代偿性肝病儿童患者。

性状

25mg：为黄色，圆形，薄膜包裹，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”，每瓶含有30片。

用法用量

在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片之前，患者应接受HIV-1感染检测。HIV-1感染患者不应单独使用富马酸丙酚替诺福韦片。成人和12岁及以上儿童患者的推荐剂量为25mg片剂，每日口服一次，随食物一起服用...【详情】

不良反应

最常见的不良反应是(发生率≥10%)头痛。

注意事项

服用富马酸丙酚替诺福韦片时应该注意停止治疗后乙型肝炎严重急性加重、HBV和HIV-1合并感染患者发生HIV-1耐药性的风险、新发或恶化的肾脏损害、乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大的发生。

特殊人群用药

【孕妇】目前暂未有人类或动物的相关试验结果证明该药物对胎儿的潜在风险，但是建议在医生指导下用药。

【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在富马酸丙酚替诺福韦片或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响，因此建议在医生的指导下用药。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下儿童慢性HBV感染患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学未见明显差异。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量，未接受慢性血液透析的ESRD患者(Cockcroft-Gault法估计肌酐清除率低于每分钟15 mL)不推荐使用富马酸丙酚替诺福韦片。

【肝脏损伤患者】轻度肝功能损害患者不需要调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。富马酸丙酚替诺福韦片在失代偿性肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确定；因此，富马酸丙酚替诺福韦片不推荐用于失代偿性肝功能损害患者。

禁忌症

尚未明确。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片与强烈影响P-gp和BCRP活性的药物、影响肾功能的药物、抗惊厥药(卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠)、抗分枝杆菌的药物(利福布丁、利福平、利福喷丁)、圣约翰草...【详情】

药物过量

如果发生过量，监测患者是否有毒性迹象，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。替诺福韦通过血液透析有效去除，提取系数约为54%。

贮存方法

储存在30°C以下的环境中，保持包装的密闭性。

有效期

36个月

药代动力学

向空腹状态下的慢性乙型肝炎成年患者经口给予富马酸丙酚替诺福韦片后，约在给药后 0.48 小时观察到丙酚替诺福韦血浆浓度峰值。