Rx
西那卡塞(Sensipar)
别称:西那卡塞
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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西那卡塞(Sensipar)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
西那卡塞(Sensipar)
通用名称
Mimpara、Cynacal
英文名称
Cinacalcet
其他别称
西那卡塞
生产厂家
美国安进
适应症

1.继发性甲状旁腺功能亢进:西那卡塞适用于成人慢性肾病(CKD)透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)的治疗。

2.甲状旁腺癌:适用于治疗成年甲状旁腺癌患者的高钙血症。

3.原发性甲状旁腺功能亢进症:西那卡塞适用于根据血钙水平需要行甲状旁腺切除术但不能行甲状旁腺切除术的成人原发性HPT患者的高钙血症治疗。

适应靶点
CaSR
主要成分
Cinacalcet
剂型
片剂、胶囊剂
规格
美国安进:30mg*28粒,60mg*28粒,90mg*28粒;印度Intas:30mg*10片;土耳其vem:30mg*28粒,60mg*28粒,90mg*28粒;日本协和麒麟:75mg*100片,25mg*100片
适应人群
慢性肾病透析继发甲状旁腺功能亢进以及甲状旁腺癌、原发性甲状旁腺功能亢进症的成人患者
性状

片剂:规格为浅绿色,薄膜包衣,椭圆形,一面标有“AMG”,另一面分别标有30mg,60mg或90mg剂量的“30”或“60”或“90”。

用法用量

本品应随餐服用或餐后服用。西那卡塞片剂口服,应始终整片服用,不能咀嚼、碾碎或分开服用。对于慢性肾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进时,推荐起始口服剂量为30mg,每日一次。血清钙和血清磷应...【详情】

不良反应

与西那卡塞片剂相关的最常见不良反应(即≥25%)包括恶心和呕吐。

注意事项

在使用西那卡塞的过程中,可能会降低血清钙并导致低钙血症。血清钙的显著降低可引起感觉异常、肌痛、肌肉痉挛、抽搐、癫痫发作、QT间期延长和室性心律失常。患者还需要注意上消化道出血、低血压...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用西那卡塞的有限病例报告不足以说明药物相关的不良发育结果风险。

【哺乳期女性】没有哺乳期女性用药后母乳中存在西那卡塞的数据,或没有西那卡塞对母乳喂养的婴儿或对乳汁产生影响的数据。

【儿童】西那卡塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】老年人和年轻人之间并不存在明显差异,但不能排除一些老年人对该药物更敏感的可能性。

【肾功能损害】肾脏损害无需调整剂量。

【肝功能损害】中度和重度肝功能损害患者在使用西那卡塞治疗期间应密切监测血清钙、血清磷和甲状旁腺激素(iPTH)水平,因为这些患者的西那卡塞暴露量分别增加了2.4和4.2倍。

禁忌症

如果血清钙低于正常范围的下限,则治疗开始时禁止使用西那卡塞进行治疗。

药物相互作用

1. 强CYP3A4抑制剂

西那卡塞部分被CYP3A4代谢。如果患者开始或停止使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)治疗,可能需要调整西那卡塞的剂量。这些患者应密切监测iPTH和血钙浓度。

2. CYP2D6底物

西那卡塞是CYP2D6的强抑制剂。对于主要由CYP2D6代谢的合用药物(如地西帕明、美托洛尔和卡维地洛),特别是那些治疗指数较窄的药物(如氟卡因胺和大多数三环抗抑郁药),可能需要调整剂量。

药物过量
过量使用西那卡塞可导致低钙血症。在过量用药的情况下,应监测患者低钙血症的体征和症状,并采取适当措施纠正血清钙水平。
贮存方法
25°C保存;允许在15°C至30°C范围内保存。
有效期
36个月
药代动力学
口服西那卡塞后,约2-6小时可达到药物进入血液达到的最大浓度。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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