西那卡塞(Sensipar)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

西那卡塞作为一种针对慢性肾脏疾病继发甲状旁腺功能亢进的药物，其在医学领域的应用日益广泛。了解西那卡塞的适应症、用法用量、注意事项及副作用对于确保患者安全、有效地接受治疗至关重要。本文将从西那卡塞的适应症、用法用量、注意事项、副作用进行讲解。

(一)适应症

1.继发性甲状旁腺功能亢进：西那卡塞适用于成人慢性肾病(CKD)透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)的治疗。

2.甲状旁腺癌：适用于治疗成年甲状旁腺癌患者的高钙血症。

3.原发性甲状旁腺功能亢进症：西那卡塞适用于根据血钙水平需要行甲状旁腺切除术但不能行甲状旁腺切除术的成人原发性HPT患者的高钙血症治疗。

西那卡塞

(二)推荐剂量

1.慢性肾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进

①推荐起始口服剂量为30mg，每日一次。血清钙和血清磷应在1周内进行测量，完整的甲状旁腺激素(iPTH)应在西那卡塞开始或剂量调整后1至4周进行测量。西那卡塞的滴定频率不应超过每2-4周一次，连续剂量为30、60、90、120和180mg，每日一次，以达到150至300pg/mL的iPTH水平。血清iPTH水平应在给药后不早于12小时进行评估。

②西那卡塞可单独使用或与维生素D甾醇和/或磷酸盐结合剂联合使用。在剂量滴定期间，应经常监测血钙水平，如果血钙水平低于正常范围，应采取适当措施提高血钙水平，如补钙、启动或增加钙基磷酸盐结合剂的剂量、启动或增加维生素D甾醇的剂量，或暂时停止治疗。

2.甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进患者

西那卡塞的剂量应每2至4周滴定一次，依次为30mg每日2次，60mg每日2次，90mg每日2次，以及90mg每日3或4次，以使血清钙水平正常化。在开始或剂量调整后1周内测定血清钙。

3.从依特卡肽(etelcalcetide)切换到西那卡塞

在开始使用西那卡塞之前至少停止使用etelcalcetide4周。在开始使用西那卡塞前，确保校正后的血清钙等于或高于正常下限。开始西那卡塞治疗，起始剂量为30mg，每日一次。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

如果血清钙低于正常范围的下限，则治疗开始时禁止使用西那卡塞进行治疗。

(五)副作用

与西那卡塞片剂相关的最常见不良反应(即≥25%)包括恶心和呕吐。

(六)注意事项

1.低钙血症

2.上消化道出血

3.低血压，加重心力衰竭和/或心律失常

4.非动力性骨病

(七)药物相互作用

不建议西那卡塞与强CYP3A4抑制剂，以及CYP2D6底物一同使用，可能会影响药效，需要调整西那卡塞的剂量。

(八)储存条件

西那卡塞片剂的规格为浅绿色，薄膜包衣，椭圆形片剂，一面标有“AMG”，另一面分别标有30mg,60mg或90mg剂量的“30”或“60”或“90”。

25°C保存；允许在15°C至30°C范围内保存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。