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   拉布立酶(Fasturtec)的中文说明书:适应症、用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-03-14 17:41:33
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拉布立酶(Fasturtec)是一种重组尿酸氧化酶,主要用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症,尤其适用于化疗引起的高尿酸血症病人。目前拉布立酶未在国内上市,本文就拉布立酶的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理,这些患者正在接受抗癌治疗,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。

拉布立酶药队长水印250x250(5).jpg

拉布立酶

(二)推荐剂量

拉布立酶的推荐剂量为0.2mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对拉布立酶有过敏史或严重过敏史的患者,或出现溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者禁用拉布立酶。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者禁用拉布立酶。

(五)副作用

拉布立酶与抗癌治疗同时使用时,最常见的不良反应(发生率≥20%)是呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。

(六)注意事项

过敏反应、溶血现象、高铁血红蛋白血症、实验室测试干扰。

(七)药物相互作用

拉布立酶在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱。因此,预计这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。

(八)储存条件

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结。避光。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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