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适用于缓解克罗恩病患者、中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者、活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者、活动性强直性脊柱炎(AS)的成年患者、具有客观炎症体征的活动性非放射影像中轴型脊柱关节炎、患有中度至重度斑块型银屑病(PsO)的成年患者的治疗,这些患者适合接受全身治疗或光疗。
1.冻干粉:注射用200mg白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,用于复溶。
2.注射液:200mg/ml透明至乳白色、无色至淡黄色溶液,装在单剂量预装注射器中。
培塞利珠单抗需要通过皮下注射给药,注射部位应该轮换,不应该注射到皮肤柔嫩、擦伤、发红或发硬的部位。需要400mg剂量时…【详情】
上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。
严重感染的风险、恶性肿瘤、心力衰竭、过敏反应、乙型肝炎病毒再激活、神经反应、血液学反应、与生物缓解疾病抗风湿药(生物DMARDs)一起使用…【详情】
【孕妇】正在进行的妊娠试验中关于孕妇使用培塞利珠单抗的数据有限,不足以说明重大出生缺陷或其他不良妊娠结局的风险。由于培塞利珠单抗对肿瘤坏死因子α具有抑制作用,怀孕期间使用培塞利珠单抗可能会影响子宫内暴露的新生儿和婴儿的免疫反应。活动性类风湿性关节炎或克罗恩病对母亲和胎儿都有风险,所以是否用药应该在医生指导下,根据使用益处和风险进行权衡。
【哺乳期女性】目前没有培塞利珠单抗会影响母乳产量的数据,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对培塞利珠单抗的临床需求,以及培塞利珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。
【儿童患者】儿童患者的安全性和有效性尚未确定。培塞利珠单抗可用于治疗中度至重度活动性克罗恩病患儿。
【老年患者】培塞利珠单抗的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。对参加培塞利珠单抗临床研究的患者进行的群体药代动力学分析得出结论,无论年龄大小,药物浓度均无明显差异。由于老年人群的感染率较高,因此在使用培塞利珠单抗治疗老年人时要谨慎。
对培塞利珠单抗或任何辅料有过敏反应史的患者禁用培塞利珠单抗,常见反应包括血管性水肿、过敏反应、血清病和荨麻疹。
1.与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗和那他珠单抗一起使用
其他肿瘤坏死因子阻断剂与Anakinra或Abatacept联合使用会增加严重感染的风险,但没有额外的益处。尚未对利妥昔单抗或那他珠单抗进行正式的药物相互作用研究。由于这些与肿瘤坏死因子阻滞剂联合治疗的不良事件的性质,在这些联合治疗中使用培塞利珠单抗也可能产生类似的毒性。没有足够的信息来评估这种联合治疗的安全性和有效性,因此不建议将培塞利珠单抗与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗或那他珠单抗联合使用。
2.活疫苗
避免与培塞利珠单抗同时使用活疫苗(包括减毒疫苗)。
3.实验室测试
在接受培塞利珠单抗治疗的患者中发现了对某些凝血检测的干扰,可能会导致无凝血异常患者的活化部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果错误升高,其他aPTT检测也可能受到影响。尚未观察到对凝血酶时间(TT)和凝血酶原时间(PT)测定的干扰,没有证据表明培塞利珠单抗治疗对体内凝血功能有影响。