Rx
培塞利珠单抗(Cimzia)
别称:培塞利珠单抗
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买使用。药品信息有时效性,请添加医学顾问,获取最新、准确的信息。
  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 价格与购买
培塞利珠单抗(Cimzia)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
培塞利珠单抗(Cimzia)
通用名称
Certolizumab、希敏佳、CZP、Certolizumab Pegol Iniection
英文名称
Certolizumab pegol
其他别称
培塞利珠单抗
生产厂家
比利时优时比制药(UCB SA)
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

适用于缓解克罗恩病患者、中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者、活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者、活动性强直性脊柱炎(AS)的成年患者、具有客观炎症体征的活动性非放射影像中轴型脊柱关节炎、患有中度至重度斑块型银屑病(PsO)的成年患者的治疗,这些患者适合接受全身治疗或光疗。

适应靶点
主要成分
Certolizumab pegol
剂型
注射剂
规格
比利时优时比制药(UCB SA):200mg(2支装)
适应人群
患有克罗恩病、中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)、活动性强直性脊柱炎(AS)、客观炎症体征的活动性非放射影像中轴型脊柱关节炎、中度至重度斑块型银屑病(PsO)的成年患者。
性状

1.冻干粉:注射用200mg白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,用于复溶。

2.注射液:200mg/ml透明至乳白色、无色至淡黄色溶液,装在单剂量预装注射器中。

用法用量

培塞利珠单抗需要通过皮下注射给药,注射部位应该轮换,不应该注射到皮肤柔嫩、擦伤、发红或发硬的部位。需要400mg剂量时…【详情】

不良反应

上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。

注意事项

严重感染的风险、恶性肿瘤、心力衰竭、过敏反应、乙型肝炎病毒再激活、神经反应、血液学反应、与生物缓解疾病抗风湿药(生物DMARDs)一起使用…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】正在进行的妊娠试验中关于孕妇使用培塞利珠单抗的数据有限,不足以说明重大出生缺陷或其他不良妊娠结局的风险。由于培塞利珠单抗对肿瘤坏死因子α具有抑制作用,怀孕期间使用培塞利珠单抗可能会影响子宫内暴露的新生儿和婴儿的免疫反应。活动性类风湿性关节炎或克罗恩病对母亲和胎儿都有风险,所以是否用药应该在医生指导下,根据使用益处和风险进行权衡。

【哺乳期女性】目前没有培塞利珠单抗会影响母乳产量的数据,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对培塞利珠单抗的临床需求,以及培塞利珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

【儿童患者】儿童患者的安全性和有效性尚未确定。培塞利珠单抗可用于治疗中度至重度活动性克罗恩病患儿。

【老年患者】培塞利珠单抗的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。对参加培塞利珠单抗临床研究的患者进行的群体药代动力学分析得出结论,无论年龄大小,药物浓度均无明显差异。由于老年人群的感染率较高,因此在使用培塞利珠单抗治疗老年人时要谨慎。

禁忌症

对培塞利珠单抗或任何辅料有过敏反应史的患者禁用培塞利珠单抗,常见反应包括血管性水肿、过敏反应、血清病和荨麻疹。

药物相互作用

1.与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗和那他珠单抗一起使用

其他肿瘤坏死因子阻断剂与Anakinra或Abatacept联合使用会增加严重感染的风险,但没有额外的益处。尚未对利妥昔单抗或那他珠单抗进行正式的药物相互作用研究。由于这些与肿瘤坏死因子阻滞剂联合治疗的不良事件的性质,在这些联合治疗中使用培塞利珠单抗也可能产生类似的毒性。没有足够的信息来评估这种联合治疗的安全性和有效性,因此不建议将培塞利珠单抗与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗或那他珠单抗联合使用。

2.活疫苗

避免与培塞利珠单抗同时使用活疫苗(包括减毒疫苗)。

3.实验室测试

在接受培塞利珠单抗治疗的患者中发现了对某些凝血检测的干扰,可能会导致无凝血异常患者的活化部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果错误升高,其他aPTT检测也可能受到影响。尚未观察到对凝血酶时间(TT)和凝血酶原时间(PT)测定的干扰,没有证据表明培塞利珠单抗治疗对体内凝血功能有影响。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
1.将药物冷藏在2-8℃之间,不要冷冻。使用前不要分开药品纸盒内的物品,不要超过有效期使用,有效期在药品标签和纸盒上,要保护溶液免受光照。 2.未开封的培塞利珠单抗药瓶也可在最高25℃的室温下储存6个月,但不得超过原有效期。如果储存在室温下,不要放回冰箱,并在药品纸盒的空白处写上新的到期日期。 3.培塞利珠单抗的预充式注射器可储存在高达25℃的室温下,在原纸箱中避光保存一段时间,最长7天。培塞利珠单抗预灌封注射器在室温下储存后,请勿放回冰箱,在纸箱上的空白处写下从冰箱中取出的日期,如果在7天内没有使用,将其丢弃。
有效期
24个月
药代动力学
皮下给药后,培塞利珠单抗的血浆浓度峰值在注射后54-171小时达到,培塞利珠单抗的生物利用度与静脉给药相比,皮下给药后约80%。
  • 培塞利珠单抗价格
  • 培塞利珠单抗知识
  • 培塞利珠单抗问答
临床招募 新药免费用