培塞利珠单抗(Cimzia)的用法用量？

药品的生产和销售必须遵守国家法律法规的要求，其中包括在药物说明书中明确指出的用法用量，遵守药物说明书的用法用量用药是保证药物安全和疗效的重要措施。患者和医生应该认真阅读和理解培塞利珠单抗的药物说明书，并按照指导进行用药，以确保药物的合理使用和最佳效果。

培塞利珠单抗的用法用量

1.用法用量

(1)克罗恩病

推荐初始成人剂量为400mg(分两次皮下注射，每次200mg)，在第2周和第4周使用。在获得临床反应的患者中，推荐的维持方案是每四周400mg。

(2)类风湿性关节炎

成人类风湿性关节炎患者的推荐初始剂量为400mg(分两次皮下注射，每次200mg)，第2周和第4周注射，之后每隔一周注射200mg。对于维持剂量，可考虑每4周使用400mg。

(3)银屑病关节炎

成人银屑病关节炎患者的推荐初始剂量为400mg(分两次皮下注射，每次200mg)，第2周和第4周注射，之后每隔一周注射200mg。维持剂量可考虑每4周使用400mg培塞利珠单抗。

(4)强直性脊柱炎

强直性脊柱炎成年患者的推荐初始剂量为400mg(分2次皮下注射，每次200mg)，第2周和第4周注射，之后每2周注射200mg或每4周注射400mg。

(5)非x线摄影轴向脊椎关节炎

对于无影像学中轴型脊柱关节炎的成年患者，培塞利珠单抗的推荐剂量为初始剂量400mg(分两次皮下注射，每次200mg)以及第2周和第4周的剂量，随后每2周200mg或每4周400mg。

(6)斑块型银屑病

中度至重度斑块状银屑病成人的培塞利珠单抗推荐剂量为400mg(每隔一周皮下注射2次，每次200mg)。对于某些患者(体重≤90kg)，可考虑在第2周和第4周开始使用400mg培塞利珠单抗(分两次皮下注射，每次200mg)，然后每隔一周使用200mg培塞利珠单抗。

2.制备和存放

(1)培塞利珠单抗冻干粉应由专业医护人员制备和使用，培塞利珠单抗的包装中包含重新配制和注射药物所需的所有物品。如果培塞利珠单抗处于冷藏，需先将培塞利珠单抗从冰箱中取出，并在室温下放置30分钟，然后重新配制，不要以任何其他方式加热小瓶。

(2)制备和使用培塞利珠单抗时使用适当的无菌技术，使用提供的20号针头用1mL无菌注射用水(美国药典)复溶培塞利珠单抗小瓶。注射用无菌水应直接对准药瓶壁，而不是直接对准培塞利珠单抗。轻轻摇晃每瓶培塞利珠单抗约一分钟，确保所有粉末与无菌注射用水接触，漩涡应尽可能轻柔，以避免产生泡沫效果。

只要观察到未溶解的颗粒，就继续每5分钟旋转一次。完全复原可能需要30分钟。最终的复溶溶液含有200mg/mL，应为透明至乳白色、无色至淡黄色液体，基本上不含颗粒。复溶后培塞利珠单抗在注射前可在2-8℃的温度下储存在小瓶中长达24小时。不要冻结。

(3)注射前复溶培塞利珠单抗应放置于室温下，但给药前不要将复溶培塞利珠单抗置于室温下超过两小时。用一个新的20号针头将复溶后的溶液抽取到一个单独的注射器中，使每个注射器中含有1mL培塞利珠单抗(200mg培塞利珠单抗)。

3.注射注意事项

(1)培塞利珠单抗需要通过皮下注射给药，注射部位应该轮换，不应该注射到皮肤柔嫩、擦伤、发红或发硬的部位。需要400mg剂量时(两次皮下注射200mg)，注射应在大腿或腹部的不同部位进行。合适的注射部位包括距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部，注射距离前一个部位至少1英寸。

(2)如果冷藏，从纸箱中取出预装注射器，并让其升温至室温，检查预填充注射器中的液体。在给药前应仔细目视检查溶液是否有颗粒物质和变色，培塞利珠单抗的溶液应为无色至黄色透明液体，基本上不含微粒，如果混浊或存在外来微粒物质，不应使用。培塞利珠单抗不含防腐剂，因此应该丢弃注射器或药瓶中剩余的未使用的药物部分。

(3)将注射器上的20号针头更换为23号针头以便给药，捏住大腿或腹部的皮肤，将注射器的全部内容物注射到皮下。如果需要400mg剂量，则需要注射两次，因此每次200mg注射应使用不同的部位。

(4)经过适当的皮下注射技术培训后，如果医生认为合适，患者可自行使用培塞利珠单抗预充式注射器进行注射。

(5)培塞利珠单抗预充式注射器可拆卸盖内的针头护罩含有一种天然橡胶乳胶衍生物，可能会导致过敏反应，对乳胶过敏的个人应谨慎处理。

4.监测与评估

在开始使用培塞利珠单抗治疗前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏)结核感染评估。对于从结核病高流行国家移民或旅行过的患者，或与活动性结核病患者有过密切接触的患者，应考虑未检出潜伏结核病的可能性，应对所有患者进行适当的筛查试验(如结核菌素皮肤试验和胸部x光检查)。

5.合并用药

培塞利珠单抗可用作单一疗法或与非生物性缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)联用，不建议将培塞利珠单抗与生物DMARDs或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂疗法联合使用。