培塞利珠单抗(Cimzia)的中文说明书:适应症,用法用量

培塞利珠单抗的其他别名有Certolizumab pegol、Certolizumab、希敏佳、CZP、Certolizumab Pegol Iniection等多种，主要成分是Certolizumab pegol，本文主要介绍培塞利珠单抗的说明书，帮助患者更好的了解本药。

(一)适应症

1.克罗恩病

2.类风湿性关节炎

3.银屑病关节炎

4.强直性脊柱炎

5.非x线摄影中轴型脊柱关节炎

6.斑块型银屑病

培塞利珠单抗

(二)推荐用量

(1)克罗恩病

推荐初始成人剂量为400mg(分两次皮下注射，每次200mg)，在第2周和第4周使用。在获得临床反应的患者中，推荐的维持方案是每四周400mg。

(2)类风湿性关节炎

成人类风湿性关节炎患者的推荐初始剂量为400mg(分两次皮下注射，每次200mg)，第2周和第4周注射，之后每隔一周注射200mg。对于维持剂量，可考虑每4周使用400mg。

(3)银屑病关节炎

成人银屑病关节炎患者的推荐初始剂量为400mg(分两次皮下注射，每次200mg)，第2周和第4周注射，之后每隔一周注射200mg。维持剂量可考虑每4周使用400mg培塞利珠单抗。

(4)强直性脊柱炎

强直性脊柱炎成年患者的推荐初始剂量为400mg(分2次皮下注射，每次200mg)，第2周和第4周注射，之后每2周注射200mg或每4周注射400mg。

(5)非x线摄影轴向脊椎关节炎

对于无影像学中轴型脊柱关节炎的成年患者，培塞利珠单抗的推荐剂量为初始剂量400mg(分两次皮下注射，每次200mg)以及第2周和第4周的剂量，随后每2周200mg或每4周400mg。

(6)斑块型银屑病

中度至重度斑块状银屑病成人的培塞利珠单抗推荐剂量为400mg(每隔一周皮下注射2次，每次200mg)。对于某些患者(体重≤90kg)，可考虑在第2周和第4周开始使用400mg培塞利珠单抗(分两次皮下注射，每次200mg)，然后每隔一周使用200mg培塞利珠单抗。

(三)适用人群

成人患者。孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者应在医嘱下谨慎用药。

(四)禁忌

对培塞利珠单抗或任何辅料有过敏反应史的患者禁用培塞利珠单抗，常见反应包括血管性水肿、过敏反应、血清病和荨麻疹。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥7%)：上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。

(六)注意事项

1.严重感染的风险

2.恶性肿瘤

3.心力衰竭

4.过敏反应

5.乙型肝炎病毒再激活

6.神经反应

7.血液学反应

8.与生物缓解疾病抗风湿药(生物DMARDs)一起使用

9.自身免疫

10.免疫

11.免疫抑制

(七)药物相互作用

1.与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗和那他珠单抗一起使用

其他肿瘤坏死因子阻断剂与Anakinra或Abatacept联合使用会增加严重感染的风险，但没有额外的益处。尚未对利妥昔单抗或那他珠单抗进行正式的药物相互作用研究。由于这些与肿瘤坏死因子阻滞剂联合治疗的不良事件的性质，在这些联合治疗中使用培塞利珠单抗也可能产生类似的毒性。没有足够的信息来评估这种联合治疗的安全性和有效性，因此不建议将培塞利珠单抗与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗或那他珠单抗联合使用。

2.活疫苗

避免与培塞利珠单抗同时使用活疫苗(包括减毒疫苗)。

3.实验室测试

在接受培塞利珠单抗治疗的患者中发现了对某些凝血检测的干扰，可能会导致无凝血异常患者的活化部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果错误升高，其他aPTT检测也可能受到影响。尚未观察到对凝血酶时间(TT)和凝血酶原时间(PT)测定的干扰，没有证据表明培塞利珠单抗治疗对体内凝血功能有影响。

(八)储存条件

1.将药物冷藏在2-8℃之间，不要冷冻。使用前不要分开药品纸盒内的物品，不要超过有效期使用，有效期在药品标签和纸盒上，要保护溶液免受光照。

2.未开封的培塞利珠单抗药瓶也可在最高25℃的室温下储存6个月，但不得超过原有效期。如果储存在室温下，不要放回冰箱，并在药品纸盒的空白处写上新的到期日期。

3.培塞利珠单抗的预充式注射器可储存在高达25℃的室温下，在原纸箱中避光保存一段时间，最长7天。培塞利珠单抗预灌封注射器在室温下储存后，请勿放回冰箱，在纸箱上的空白处写下从冰箱中取出的日期，如果在7天内没有使用，将其丢弃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。