Rx
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
别称:颂狄多
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
通用名称
BMS-986165、BMS-986165-01
英文名称
Sotyktu
其他别称
颂狄多
生产厂家
孟加拉齐斯卡
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。

适应靶点
TYK2
主要成分
氘可来昔替尼
剂型
片剂
规格
6mg*30片
适应人群
适用于需要全身治疗或光疗的中至重度斑块状银屑病的成人患者。
性状

片剂:6mg,粉红色,圆形,双凸,一面激光印刷有“BMS 895”和“6mg”,另一面无内容。

用法用量

氘可来昔替尼是一种口服药物,其推荐剂量为每日一次,每次6mg,可与食物同服或不同服。不要压碎、切开或咀嚼药片。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不建议使用氘可来昔替尼。轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。 

不良反应

最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。 

注意事项

氘可来昔替尼的注意事项包括超敏反应、感染、肺结核、恶性肿瘤(包括淋巴瘤)、横纹肌溶解和CPK升高、实验室异常、免疫接种以及与JAK抑制相关的潜在风险...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间使用氘可来昔替尼的病例报告中的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险。建议孕妇在医生的指导下用药。

【哺乳期妇女】目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。在考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处时,必须同时兼顾母亲对氘可来昔替尼的临床需求,以及氘可来昔替尼或其潜在母体疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不良影响。

【儿童患者】氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下用药。

【老年患者】在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异。但与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高,建议在医生的指导下用药。

【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者或透析终末期肾病(ESRD)患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。

【肝功能损害患者】轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。

禁忌症

对氘可来昔替尼或其任何辅料有过敏反应史的患者禁用。

药物相互作用

1.与下列药物合用时,未观察到氘可来昔替尼的药代动力学存在临床显著差异:环孢素(双重Pgp/BCRP抑制剂)、氟伏沙明(CYP1A2抑制剂)、利托那韦(CYP1A2诱导剂)、二氟尼柳(UGT 1A9抑制剂)、乙胺嘧啶(OCT1抑制剂)、法莫替丁(H2受体拮抗剂)或雷贝拉唑(质子泵抑制剂)。

2.与氘可来昔替尼合用时,未观察到以下药物的药代动力学存在临床显著差异:瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(MMF)和口服避孕药(醋酸炔诺酮和乙炔雌二醇)。

药物过量
目前尚无关于人体过量使用氘可来昔替尼的经验。血液透析消除氘可来昔替尼的程度很小(占每次透析治疗剂量的5.4%),因此血液透析治疗过量使用氘可来昔替尼是有限的。
贮存方法
将氘可来昔替尼储存在20℃至25℃的室温下。将氘可来昔替尼放在儿童接触不到的地方。
有效期
24个月
药代动力学
在健康受试者中,氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为99%,中位Tmax为2至3小时。
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