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伊立替康脂质体(Onivyde)
别称:伊立替康脂质体
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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伊立替康脂质体(Onivyde)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
伊立替康脂质体(Onivyde)
通用名称
安能得、 伊立替康脂质体注射剂
英文名称
irinotecan liposome injection
其他别称
伊立替康脂质体
生产厂家
美国Merrimack制药
适应症

与氟尿嘧啶和亚叶酸联用,适用于接受吉西他滨治疗后病情进展的转移性胰腺腺癌患者。

使用限制:伊立替康脂质体不适合作为单一药物治疗胰腺转移性腺癌患者。

适应靶点
TOP1
主要成分
伊立替康脂质体
剂型
注射剂
规格
43mg/10ml
适应人群
接受吉西他滨治疗后病情进展的转移性胰腺腺癌患者。
性状

注射剂:43mg/ml游离伊立替康碱液,为白色至微黄色不透明脂质体分散液,装在单剂量小瓶中。

用法用量

不要用伊立替康脂质体代替其他含有盐酸伊立替康的药物;在使用亚叶酸钙和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体;伊立替康脂质体的推荐剂量为70mg/m2,每2周静脉注射一次,每次90分钟;对于已知为UGT1A1*28等位基因同型的患者,伊立替康脂质体的推荐起始剂量为50mg/m2,静脉输注...【详情】

不良反应

腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热(≥20%)。

注意事项

使用伊立替康脂质体后可能会出现严重中性粒细胞减少症、严重过敏、严重腹泻以及间质性肺病等,还可能会...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇服用伊立替康脂质体可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】由于伊立替康脂质体可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,建议哺乳期妇女在伊立替康脂质体治疗期间和最后一次用药后1个月内不要哺乳。

【有生殖潜力的女性和男性】建议具有生育能力的女性在使用伊立替康脂质体治疗期间和最后一次用药后的7个月内采取有效的避孕措施。由于存在潜在的基因毒性,建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用伊立替康脂质体治疗期间和最后一次用药后的4个月内使用避孕套。

【儿科患者】尚未确定伊立替康脂质体在儿童患者中的安全性和有效性。

【老年患者】在安全性和有效性方面,老年患者(≥65岁)与年轻患者之间没有存在总体差异。

禁忌症

对伊立替康脂质体或盐酸伊立替康有严重过敏反应或过敏性休克的患者禁用伊立替康脂质体。

药物相互作用

不建议与强CYP3A4诱导剂联用,此外与强效CYP3A4或UGT1A1抑制剂也可能会影响伊立替康脂质体的疗效,同时不建议联用。

药物过量
目前尚无治疗干预措施可有效控制伊立替康脂质体的过量摄入。
贮存方法
将伊立替康脂质体储存在2ºC至8ºC。切勿冷冻。避免光照。伊立替康脂质体是一种细胞毒性药物。请遵循适用的特殊处理和处置程序。
有效期
36个月
药代动力学
通过群体药代动力学分析,评估了接受伊立替康脂质体作为单药或联合化疗的癌症患者以及353名癌症患者总伊立替康和总SN-38的血浆药代动力学。在50-155mg/m2的剂量范围内,总伊立替康的Cmax和AUC随剂量增加而增加。此外,总SN-38的Cmax随剂量成比例增加,但总SN-38的AUC随剂量增加的比例较低。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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