伊立替康脂质体(Onivyde)的注意事项?

赵药师
发布日期:2023-11-29 16:02:43
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使用伊立替康脂质体的患者需要注意一些重要事项,以确保药物的安全性和疗效。了解这些注意事项对于患者和家属们正确使用伊立替康脂质体,避免潜在的风险和副作用非常重要。

伊立替康脂质体的注意事项

1.严重中性粒细胞减少症

伊立替康脂质体可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症和致命的中性粒细胞败血症。

在每个周期的第1天和第8天监测全血细胞计数,如有临床指征,可增加监测次数。如果中性粒细胞绝对计数(ANC)<1500/mm3或出现中性粒细胞减少性发热,则暂停使用伊立替康脂质体。

当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1500/mm3时,恢复伊立替康脂质体的使用。如果3-4级中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少性发热在随后的周期中恢复,则减少伊立替康脂质体的剂量。

2.严重腹泻

伊立替康脂质体可导致严重腹泻并危及生命。请勿给肠梗阻患者服用伊立替康脂质体

严重或危及生命的腹泻有两种模式:晚发腹泻(化疗后24小时以上发病)和早发腹泻(化疗后24小时内发病,有时伴有胆碱能反应的其他症状,个别患者可能同时出现早发和晚发腹泻。

对于任何严重程度的迟发性腹泻,开始使用洛哌丁胺治疗。对于任何严重程度的早发性腹泻,静脉注射或皮下注射0.25mg-1mg阿托品(除非有临床禁忌)。腹泻恢复到1级后,减少剂量恢复伊立替康脂质体的使用。

3.间质性肺病

盐酸伊立替康可导致严重和致命的间质性肺病(ILD)。如果患者在进行诊断评估之前,出现新的或进行性呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停使用伊立替康脂质体。确诊为ILD的患者停用伊立替康脂质体。

4.严重过敏反应

包括伊立替康脂质体在内的伊立替康可引起严重的超敏反应,包括过敏反应。出现严重超敏反应的患者应永久停用伊立替康脂质体。

5.胚胎-胎儿毒性

孕妇服用伊立替康脂质体可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性在使用伊立替康脂质体治疗期间和最后一次用药后的7个月内采取有效的避孕措施。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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伊立替康脂质体(Onivyde)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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