伏立康唑片(Vfend)对于由真菌感染引起的疾病，可以有效地抑制真菌的生长和繁殖，从而减轻患者的症状，促进病情的好转，同时伏立康唑片还可以用于预防真菌感染的发生。了解伏立康唑片的用法用量和使用意义对于患者来说非常重要。在使用时需要遵循医生的建议，按照正确的用法和用量使用，以确保药物的效果和安全性。

伏立康唑片的用法用量

1.剂量的一般考虑

伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。在使用伏立康唑片(Vfend)治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。

(1)成人

①无论是静脉滴注还是口服给药，第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度接近于稳态浓度。由于口服制剂的生物利用度很高(96%)，在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药方法可以互换。

②伏立康唑片另有规格为200mg注射用无菌粉末和40mg/ml干混悬剂。

2.推荐剂量及其调整和治疗持续时间

(1)成人及青少年(12～14岁且体重≥50kg;15～17岁者)的推荐剂量

成人及青少年(12～14岁且体重≥50kg;15～17岁者)的推荐剂量见表1。

表1.成人及青少年(12～14岁且体重≥50kg;15～17岁者)的推荐剂量

*适用于15岁或以上患者

(2)治疗持续时间

①治疗持续时间视患者用药后的临床疗效及微生物学检测结果而定，谨慎选择合理治疗时间。

②静脉用药的疗程不宜超过6个月。对于6个月以上的长期治疗，应仔细权衡获益与风险。

(3)剂量调整(成人)

①在使用伏立康唑片治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物剂量。

②如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg;体重<40kg的患者，剂量调整为每日2次，每次150mg。

③如果患者不能耐受上述较高的剂量，口服给药的维持剂量可以每次减50mg，逐渐减到每日2次，每次200mg(体重<40kg的患者，减到每日2次，每次100mg)。

④如果用于预防，请参见下文。

(4)2岁～<12岁以下的儿童和轻体重青少年(12～14岁且体重<50kg者)

应按儿童剂量服用伏立康唑片，因为与成人相比，这些青少年的伏立康唑片代谢方式与儿童更相似。推荐的用药方案见表2。

表2.2岁～<12岁以下的儿童和轻体重青少年(12～14岁且体重<50kg者)的推荐剂量

备注：基于112例2岁～<12岁免疫缺陷儿童患者和26例12岁～<17岁免疫缺陷青少年患者的群体药代动力学分析结果。

①建议通过静脉滴注疗法开始治疗，并且只在取得明显临床改善时才考虑口服疗法。请注意，8mg/kg静脉滴注时伏立康唑片暴露量大约是9mg/kg口服时伏立康唑片暴露量的两倍。

②儿童的推荐剂量是基于干混悬剂的研究。尚未在儿童中进行口服混悬剂和片剂的生物等效性研究。考虑到儿童患者的胃肠通过时间可能较短，片剂在儿童的吸收可能与成人患者不同。因此建议2～<12岁的儿童患者采用口服干混悬剂配方。

③对于所有其他青少年(12～14岁且体重≥50kg;15～17岁任何体重)，伏立康唑片应按成人剂量给药。

(5)剂量调整[儿童(2～<12岁)和轻体重青少年(12～14岁且<50kg)]

①如果患者反应欠佳，可按照1mg/kg增加剂量(如果最初使用的最大口服剂量为350mg时增幅为50mg)。如果患者无法耐受治疗，则按照1mg/kg降低剂量(如果最初使用的最大口服剂量为350mg时降幅为50mg)。

②尚未对肝功能或肾功能不全的2～<12岁儿童患者应用伏立康唑片进行研究。

(6)成人及儿童中的预防

预防应当从移植当天开始且预防用药天数最长可为100天。应根据侵袭性真菌感染(IFI)的发生风险尽可能缩短预防用药天数(根据中性粒细胞减少或免疫抑制确定)。只有当免疫抑制或移植物抗宿主病(GvHD)持续时，移植后的最长预防用药天数才可持续至180天。

①剂量

在各年龄组中推荐的预防给药方案与治疗给药方案相同。请参见上面的治疗给药方案表格。

②预防持续时间

尚未在临床试验中对伏立康唑片使用时间超过180天的安全性和疗效进行充分的研究。对于180天(6个月)以上的伏立康唑片预防使用，需仔细评估效益与风险平衡。

(7)以下内容同时适用于治疗和预防

①剂量调整

对于预防使用，当缺乏疗效或发生治疗相关不良事件时，不建议调整剂量。如果发生治疗相关不良事件，则必须考虑停用伏立康唑片以及使用替代抗真菌药物。

②合并用药时的剂量调整

1)与苯妥英合用时，建议伏立康唑片的口服维持剂量从每日2次，每次200mg增加到每日2次，每次400mg(体重<40kg的患者，剂量从每日2次，每次100mg增加到每日2次，每次200mg)。

2)伏立康唑片应避免与利福布汀合用。如果必须联合使用时，建议伏立康唑片的口服维持剂量从每日2次，每次200mg增加到每日2次，每次350mg(体重<40kg的患者，剂量从每日2次，每次100mg增加到每日2次，每次200mg)。

3)与依非韦伦合用时：如伏立康唑片的维持剂量增加至每12小时400mg而依非韦伦的剂量减少50%，即减少到300mg每日1次时，伏立康唑片可与依非韦伦联合使用。停用伏立康唑片治疗的时候，依非韦伦应当恢复到最初的剂量。

3.老年人

老年人应用伏立康唑片时无需调整剂量。

4.肾功能损害

(1)肾功能损害对伏立康唑片口服给药的药代动力学没有影响，因此轻度至重度肾功能损害者应用伏立康唑片均无需调整剂量。

(2)伏立康唑片可经血液透析清除，清除率为121ml/min。4小时的血液透析仅能清除少许药物，无需调整剂量。

5.肝功能损害

(1)轻度至中度肝硬化患者(Child-PughA和B)伏立康唑片的负荷剂量不变，但维持剂量减半。

(2)目前尚无伏立康唑片应用于重度慢性肝硬化患者(Child-PughC)的研究。

(3)伏立康唑片治疗肝功检查异常患者[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(AP)异常或总胆红素高于正常上限5倍以上]的安全性数据非常有限。

(4)有报道伏立康唑片与肝功能检查异常增高和肝损伤临床体征有关，如黄疸，因此严重肝功能损害者应用伏立康唑片时必须权衡利弊。

(5)肝功能损害者应用伏立康唑片时必须密切监测药物的毒性反应。

6.儿童用药

尚未在2岁以下儿童患者中评估伏立康唑片的安全性和有效性。